Шта је Интанза?
Интанза је вакцина доступна у суспензији за ињекције у напуњеним шприцама. Садржи фракције вируса инфлуенце који су инактивирани (убијени). Интанза садржи три различита соја (врсте) вируса инфлуенце (тј. А / Нова Каледонија / 20/99, А / Висцонсин / 67/2005 и Б / Малезија / 2506/2004).
За шта се користи Интанза?
Интанза се користи за вакцинацију против одраслог грипа, посебно оних са већим ризиком од развоја компликација болести. Вакцину треба користити у складу са званичним препорукама. Одраслим особама до 59 година старости даје се најнижа концентрација (која садржи 9 микрограма сваког вирусног соја). Особе старије од 60 година добијају највећу концентрацију (која садржи 15 микрограма сваког вирусног соја).
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи Интанза?
Интанза се примењује као "интрадермална" ињекција у површински слој коже коришћењем специјалног система микроињекције. Препоручено место примене је раме.
Како Интанза ради?
Интанза је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. Интанза садржи фрагменте три различите врсте вируса инфлуенце. Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. У случају излагања било којем од ових сојева вируса у будућности, имуни систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела ће помоћи телу да се заштити од болести изазваних овим сојевима вируса грипа.
Сваке године, Свјетска здравствена организација (ВХО) даје препоруке о томе који сојеви грипа требају бити укључени у вакцине за сљедећу сезону грипе. Ови вирусни сојеви треба да буду инкорпорирани у Интанза пре него што се вакцина може користити. Интанза тренутно садржи фрагменте вирусних сојева за које се очекује да ће изазвати грипу у сезони 2006/2007, у складу са препорукама СЗО за сјеверну хемисферу и Европску унију (ЕУ). Вирусни сојеви садржани у Интанзи морају се поново заменити,
пре него што се вакцина може користити у наредним сезонама.
Које су студије спроведене на Интанзи?
Ефекти Интанзе су прво анализирани на експерименталним моделима пре него што су проучавани код људи.
Четири студије које су обухватиле више од 8.000 људи спроведене су како би се анализирала ефикасност Интанзе као заштите од грипа. У две студије примећене су особе млађе од 60 година вакцинисане са концентрацијом од 9 микрограма. У друге две студије примећене су особе старије од 60 година или више које су биле вакцинисане са концентрацијом од 15 микрограма. У свим студијама, Интанза је упоређена са другом вакцином против инфлуенце која се даје интрамускуларном ињекцијом. Студије су упоређивале способност две вакцине да активирају производњу антитела (имуногеност), упоређујући ниво антитела пре ињекције и после три недеље.
Какве користи је Интанза показао током студија?
У свим студијама, и Интанза и компараторска вакцина су навели адекватне нивое антитела за заштиту од сва три соја инфлуенце. Код одраслих млађих од 60 година, концентрација од 9 микрограма гарантовала је ниво заштите једнак оном интрамускуларне вакцине. Код одраслих особа старих 60 или више година, концентрација од 15 микрограма гарантовала је ниво заштите који је једнак нивоу интрамускуларне вакцине.
Који су ризици повезани с лијеком Интанза?
Најчешће нуспојаве које се примећују код Интанзе (опажене код више од 1 пацијента на 10) су главобоља, миалгија (бол у мишићима), слабост и локалне реакције на месту вакцинације (црвенило, отицање, отврдњавање коже, бол и свраб). . За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе Интанзе, погледајте упутство за употребу.
Интанза не треба користити код особа које могу бити преосетљиве на активне састојке, на било коју од супстанци, на јаја, на пилеће протеине, на неомицин (антибиотик), на формалдехид (конзерванс) или на октоксинол 9 (детерџент) ). Особе са повишеном температуром или акутном инфекцијом (кратког трајања) не могу примити вакцину до потпуног опоравка.
Зашто је Интанза одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи од Интанзе превазилазе његове ризике за профилаксу грипа код одраслих до 59 година и старијих од 60 година, нарочито у испитаници са већим ризиком од развоја повезаних компликација. Комисија је препоручила издавање одобрења за стављање у промет за Интанза.
Више информација о Интанзи
Европска комисија је 24. фебруара 2009. године издала дозволу за стављање у промет за Интанза, која важи у цијелој Еуропској унији, за Санофи Пастеур МСД СНЦ.
За пуну верзију Интанза ЕПАР кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
