За шта се користи Оксерват - Ценегермин и за шта се користи?
Оксерват је лек који се користи за лечење неуротрофног кератитиса, очне болести у којој оштећење тригеминалног нерва који опскрбљује површину ока узрокује губитак осјета и лезије које се не лече природно.
Овај лек се користи само код одраслих особа са умереном или тешком болешћу.
Пошто је број пацијената који пате од неуротрофног кератитиса низак, болест се сматра "ретком" и Окервате је квалификован као "орпхан медицине" (лек који се користи код ретких болести) 14. децембра 2015. године.
Оксерват садржи активну супстанцу ценегермин.
Како се користи Оксерват - Ценегермин?
Оксерват је доступан у облику капи за очи. Препоручена доза је 1 кап у захваћеном оку свака 2 сата, 6 пута дневно. Лечење треба наставити 8 недеља.
Оксерват се може добити само на рецепт, а лечење мора започети и надзирати офталмолог.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како ради Оксерват - Ценегермин?
Пацијенти који пате од неуротрофног кератитиса имају ниже нивое од норми супстанци укључујући факторе раста који се нормално снабдевају тригеминалним живцем и који играју важну улогу у расту и преживљавању ћелија на површини ока. Активна супстанца у Оксервату, ценегермин, је копија људског фактора раста названог фактор раста нерва. Када се даје у облику капи за очи пацијентима са неуротрофним кератитисом, ценегермин помаже да се поврате неки од нормалних процеса зацељивања ока и поправи оштећење површине ока.
Које користи од Окервате - Ценегермин приказано у студијама?
Показано је да оксерват помаже у излечењу оштећења површине очију у 2 главна испитивања која укључују укупно 204 одрасле особе са умереним или тешким неуротрофним кератитисом. У првој студији, 74% (37 од 50) пацијената који су примали Оксерват током 8 недеља постигли су потпуно зарастање површине ока у поређењу са 43% (22 од 51) пацијената који су подвргнути думми третману који садржи исте капи за очи, али без активног састојка. У другој студији, резултати су били 70% (16 од 23) са Оксерватом и 29% (7 од 24) са думми третманом.
Који су ризици повезани са Оксерватом - Ценегермин?
Најчешће нуспојаве Оксервата (које могу захватити више од 1 на 100 особа) су бол и упала у очима, повећано кидање (водене очи), бол у очима и осјећај страног тијела у оку.
За комплетну листу нуспојава и ограничења Окервате-а, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Окервате - Ценегермин одобрен?
Показано је да оксерват повећава број пацијената који постижу потпуно зарастање површине ока за око 30-40% у односу на капи за очи без активног састојка. Нуспојаве Оксервата се углавном односе на око, благе су или умерене и временом расту.
Европска агенција за лекове је стога одлучила да су користи Окервате-а веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Оксервата - Ценегермина?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Оксервата су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Окервате - Ценегермин
За пуну верзију ЕПАР-а и резимеа плана управљања ризиком Оксервације, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману Оксерватом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Сажетак мишљења Одбора за лијекове за ријетке болести који се односи на Оксерват је доступан на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Ознака ретких болести.
