Шта је Варгатеф - нинтеданиб и за шта се користи?
Варгатеф је лек против рака који се користи у лечењу одраслих пацијената са типом рака плућа познат као рак плућа без малих ћелија. Варгатеф се користи у лечењу типа не-малих ћелија рака плућа названих "аденокарцином", када је тумор локално узнапредовао, метастатски (тј. Када се ћелије рака шире са оригиналног места на друге делове тела) или локално рекурентне (тј. када се тумор појавио у истом подручју). Лек се користи у комбинацији са леком хемотерапије названим доцетаксел код пацијената који су већ били подвргнути претходној терапији хемотерапијом. Варгатеф садржи активни састојак нинтеданиб .
Како се користи Варгатеф - нинтеданиб?
Варгатеф се може добити само на рецепт, а лечење треба започети и пратити лекар са искуством у примени лекова против рака. Варгатеф је доступан у облику капсула (100 и 150 мг) које се узимају уста, по могућности са храном. Препоручена доза је 200 мг два пута на дан (отприлике 12 сати). Пошто се Варгатеф не би требало узимати истог дана као доцетаксел, а пошто се доцетаксел даје првог дана 21-дневног третмана, Варгатеф треба узимати од 2. до 21. дана, док се доцетаксел даје 1. дан. може се наставити након прекида примјене доцетаксела све док се стање пацијента не побољша или стабилизира, а нуспојаве су подношљиве. У случају озбиљних нуспојава, Ваш лекар може да одлучи да прекине лечење Варгатефом и да га настави са смањеном дозом. У случају постојања озбиљних нуспојава, третман мора бити трајно прекинут. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Варгатеф - нинтеданиб?
Активна супстанца у Варгатефу, нинтеданибу, блокира активност неких ензима познатих као тирозин киназе. Ови ензими могу бити присутни унутар неких рецептора (као што су ВЕГФ, ФГФ и ПДГФ рецептори) на површини туморских ћелија и на ћелијама околног ткива (на пример, крвним судовима), где активирају различите процесе, укључујући дељење ћелија и раст нових крвних судова. Блокирањем ових ензима нинтеданиб помаже да се смањи раст и ширење тумора и прекине доток крви који омогућава ћелијама да расту.
Које користи од Варгатеф-нинтеданиб током студија?
У једној главној студији која је обухватила 1 314 пацијената са узнапредовалим или рекурентним малигним карциномом плућа који нису реаговали на претходни третман, Варгатеф узет у комбинацији са доцетакселом показао се ефикаснијим од самог докетаксела. одлагање прогресије тумора. Преживљавање без прогресије (период који је протекао без погоршања болести) је био 3, 5 месеца код пацијената који су примали Варгатеф и доцетаксел у поређењу са 2, 7 месеци код пацијената који су примали само доцетаксел. Штавише, Варгатеф је довео до побољшања укупног преживљавања (животни век пацијента) у подгрупи пацијената са карциномом плућа не-малих ћелија аденокарциномом: укупно преживљавање било је 12, 6 месеци код пацијената лечених Варгатеф и доцетаксел у поређењу са 10, 3 месеци код пацијената који су лечени само са доцетакселом.
Који су ризици повезани са Варгатеф - нинтеданиб?
Најчешће нуспојаве код Варгатефа (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су дијареја, повраћање и повишени нивои одређених јетрених ензима у крви (знак могућих проблема са јетром). Варгатеф не треба користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на нинтеданиб, кикирики или соју или било који други састојак. За комплетан списак свих нежељених ефеката и ограничења у вези са Варгатеф-ом, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Варгатеф - нинтеданиб одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Варгатефа веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је запазио да је Варгатеф ефикасан у успоравању прогресије болести и продужењу живота у подгрупи пацијената са карциномом плућа који нису аденокарциноми малих ћелија. Што се тиче безбедности, иако је забележен већи број нежељених ефеката код пацијената који су примали Варгатеф и доцетаксел у поређењу са субјектима који су третирани са доцетакселом као монотерапијом, нежељени ефекти су сматрани прихватљивим смањењем дозе, потпорним третманима и прекидима терапије.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Варгатеф - нинтеданиба?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Варгатеф користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек Варгатеф, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Поред тога, компанија која тргује Варгатеф ће спровести студије како би развила начине идентификације пацијената који имају већу вјероватноћу да ће имати користи од лијечења лијеком. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Варгатеф - нинтеданиб
Европска комисија је 21. новембра 2014. године издала дозволу за стављање у промет за Варгатеф, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о Варгатеф терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.
