Шта је НовоРапид?
НовоРапид је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу инсулин аспарт. Доступан је у бочицама, кертриџима (ПенФилл) и напуњеним оловкама (НовоЛет, ФлекПен и ИнноЛет).
За шта се користи НовоРапид?
НовоРапид се користи за лечење одраслих, адолесцената и деце старије од 2 године са дијабетесом.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи НовоРапид?
Новорапид се даје субкутаном ињекцијом (испод коже) у трбушни зид (трбух), бедра, надлактицу, раме или задњицу. НовоРапид је брзоделујући инсулин. Обично се примењује непосредно пре оброка, али ако је потребно, може се дати после оброка. НовоРапид се обично користи са средњим или продуженим инсулином који се даје најмање једном дневно. Да би се пронашла минимална ефективна доза, пацијент мора бити редовно тестиран на глукозу (шећер) у крви. Уобичајена доза варира између 0, 5 и 1, 0 У / кг / дан. Ако се узима уз оброк, 50 до 70% потребе за инсулином се добија од НовоРапида, а остатак је из интермедијарног или продуженог инсулина. НовоРапид се може дати трудницама.
НовоРапид се такође може користити са континуираним инфузионим системом инсулинске пумпе. Може се дати у вену, али само од стране лекара или медицинске сестре.
Како функционише НовоРапид?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви. НовоРапид је замјенски инсулин, који је врло сличан инсулину који производи тијело. Активна супстанца у НовоРапид-у, инсулин аспарт, производи се поступком познатим као "техника рекомбинантне ДНК"; то јест, добија се из квасца у који је убачен ген (ДНК), што га чини способним да производи инсулин аспарт.
Инсулин аспарт се веома мало разликује од хуманог инсулина; захваљујући тој разлици, тело се брже апсорбује, тако да може деловати брже од хуманог инсулина. Замјенски инсулин дјелује као природно произведен инсулин и помаже глукози да продре у станице из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је испитано НовоРапид?
НовоРапид је проучаван у две студије од 1954 болесника са дијабетесом типа 1 (у којима панкреас није у стању да производи инсулин) иу студији са 182 болесника са дијабетесом типа 2 (у којима тело није ефикасно користе инсулин). У овим студијама НовоРапид је упоређен са хуманим инсулином мерењем нивоа у крви супстанце која се зове гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност контроле глукозе у крви. Безбедност НовоРапида је такође упоређивана са безбедношћу хуманог инсулина у две студије које су укључивале 349 трудница са дијабетесом типа 1 или гестационим дијабетесом (изазваним трудноћом). НовоРапид није тестиран код деце млађе од две године.
Какве користи је НовоРапид приказано у току студија?
НовоРапид даје приближно исте резултате као и хумани инсулин. У две студије о дијабетесу типа 1, НовоРапид је смањио ниво ХбА1ц за 0, 12% и 0, 15% више него што је то учинио хумани инсулин после шест месеци. НовоРапид који се користи током трудноће показао је исти безбедносни профил као и хумани инсулин.
Који су ризици повезани са НовоРапид-ом?
Најчешћа нуспојава НовоРапид (виђена код 1 до 10 пацијената на 100) је хипогликемија (низак ниво глукозе у крви). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе НовоРапид, погледајте упутство за употребу.
НовоРапид не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на инсулин аспарт или било који други састојак. Поред тога, дозе НовоРапида можда ће бити потребно прилагодити када се дају заједно са другим лековима који могу да утичу на ниво глукозе у крви. Комплетну листу можете наћи у упутству за употребу.
Зашто је НовоРапид одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи НовоРапида веће од ризика за лечење шећерне болести. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за НовоРапид.
Више информација о НовоРапид-у
Европска комисија је 7. септембра 1999. године издала дозволу за стављање у промет НовоРапид-а за Ново Нордиск А / С која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 7. септембра 2004. и 7. септембра 2009. године.
Потпуни ЕПАР за НовоРапид можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
