НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Имприда ХЦТ?
Имприда ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидроклоротиазид, доступне у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидроклоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12, 5 мг, 10/160 / 12, 5 мг, 5 / 160/25 мг, 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Имприда ХЦТ?
Имприда ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидроклоротиазида. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Имприда ХЦТ?
Једну таблету Имприда ХЦТ треба узимати орално, у исто време и пожељно ујутру. Доза Имприда ХЦТ која се користи је слична дози од три активна састојка узета појединачно које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Имприда ХЦТ не би требало да пређе 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидроклоротиазида.
Како дјелује Имприда ХЦТ?
Три активна састојка Имприда ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ). Амлодипин је "блокатор калцијумских канала", што значи да блокира одређене канале на површини ћелије, који се називају калцијумски канали, који нормално дозвољавају калцијумовим јонима да улазе у ћелије. Када јони калцијума продиру у ћелије мускулатуре васкуларних зидова, изазивају контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелијама, амлодипин инхибира контракцију ћелија, фаворизујући опуштање и повећање крвних судова и тако смањујући крвни притисак.
Валсартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира дјеловање хормона у тијелу званог ангиотензин ИИ, који је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне жиле). Блокирањем рецептора којима се ангиотензин ИИ обично веже, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и смањују крвни притисак.
Хидроклоротиазид је диуретик. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација три активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери него три појединачна лека. Са смањеним крвним притиском, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар, опадају.
Како је Имприда ХЦТ испитан?
Пошто је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблета која садржи три принципа апсорбује у тело на исти начин као и одвојене таблете.
Поред тога, спроведено је једно главно истраживање на 271 пацијенту који је боловао од умерене до тешке хипертензије са најјачом дозом Имприда ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг хидроклоротиазида). Пацијенти су давани Имприда ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само две активне супстанце током осам недеља. Главна мера ефикасности је смањење крвног притиска.
Какве користи је Имприда ХЦТ показао током студија?
Третман са вишом дозом Имприда ХЦТ био је ефикаснији у лечењу хипертензије од комбинација које садрже било која два активна састојка. Средње смањење крвног притиска било је око 39, 7 / 24, 7 ммХг код пацијената који су узимали Имприда ХЦТ у поређењу са 32 / 19, 7 ммХг, 33, 5 / 21, 5 ммХг и 31, 5 / 19, 5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидроклоротиазид, валсартан / амлодипин и хидроклоротиазид / амлодипин.
Који су ризици повезани са Имприда ХЦТ?
Најчешће нуспојаве код Имприда ХЦТ (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су хипокалемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (горушица), поллакиуриа (учестало мокрење), умор и едем (задржавање течности). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе Имприда ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Имприда ХЦТ не треба да узимају особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, друге сулфонамиде, деривате дихидропиридина или било који састојак у Имприда ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође, не би требало да се користи код пацијената са обољењима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или транзит урина) или код пацијената на дијализи (техника прочишћавања крви). Коначно, Имприда ХЦТ не треба користити код пацијената са хипокалемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатремијом (низак ниво натријума у крви) и хиперкалцемијом (високим нивоом калцијума у крви) који не реагују на лечење и на болеснике. од хиперурикемије (висок ниво мокраћне киселине у крви) која узрокује симптоме.
Зашто је Имприда ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да се пацијенти који већ узимају три активне супстанце вероватније прилагођавају третману ако им је прописан Имприда ХЦТ који комбинује три активна састојка у једној таблети. Главна студија је показала предности веће дозе Имприда ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, показано је да је Имприда ХЦТ упоредив са комбинацијама активних супстанци које се узимају одвојено. ЦХМП стога одлучује да су користи од Имприда ХЦТ веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије у одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидроклоротиазида. Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Имприда ХЦТ.
Више информација о Имприда ХЦТ
Дана 15. октобра 2009. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање на тржиште за Европску унију за Имприда ХЦТ Новартис Еуропхарм Лимитед.
Потпуни ЕПАР за Имприда ХЦТ можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
