Шта је Зилагрен?
Зилагрен је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Зилагрен је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Зилагрен?
Зилагрен је индициран у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Зилагрен се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Зилагреном може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење са Зилагреном може се започети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Зилагрен?
Стандардна доза зилагрена је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како Зилагрен ради?
Активна супстанца у Зилагрену, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Које су студије спроведене на Зилагрену?
Пошто је Зилагрен генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи Зилагрена?
Пошто је Зилагрен генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Зилагрен одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да, на основу захтева у ЕУ, доказано је да Зилагрен има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Зилагрен.
Више информација о Зилагрен:
Европска комисија је 21. септембра 2009. године издала дозволу за стављање у промет за Зилагрен, која важи у цијелој Еуропској унији, Крки, дд, Ново место.
Потпуни ЕПАР за Зилагрен можете наћи овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009
