Шта је Пеметрексед Аццорд и за шта се користи?
Пеметрексед Аццорд је лек против рака који се користи за лечење два типа рака плућа:
- малигни плеурални мезотелиом (тумор слузнице плућа, обично изазван изложеношћу азбесту), у којем се лек користи у комбинацији са цисплатином код пацијената који раније нису примали хемотерапију и код којих тумор не може бити уклоњен хирургијом;
- узнапредовали не-мали карцином плућа, типа познатог као "не-сквамозни", у коме се лек користи у комбинацији са цисплатином у претходно нетретираним или монотерапијским пацијентима код пацијената који су претходно лечени антитуморски. Такође се може користити као терапија одржавања код пацијената који су били подвргнути хемиотерапији базираној на платини.
Пеметрексед Аццорд је "генерички лек". То значи да је Пеметрекед Аццорд сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Алимта. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
еметрексед Аццорд садржи активну супстанцу пеметрексед.
Како се користи Пеметрексед Аццорд?
Пеметрексед Аццорд је доступан као прашак за припрему раствора за инфузију (капање) у вену. Лек се може добити само на рецепт и треба га примењивати само под надзором лекара са искуством у примени лекова против рака.
Препоручена доза је 500 мг по квадратном метру површине тела (израчуната на основу висине и тежине пацијента) и примењује се са 10-минутном инфузијом једном у три недеље. Да би се смањиле нуспојаве, пацијенти треба да узимају кортикостероид (врсту лека који смањује запаљење) и фолну киселину (врсту витамина) и примају ињекције витамина Б12 током лечења Пеметрексед акордом. Када се Пеметрексед Аццорд даје са цисплатином, пацијентима треба дати и "анти-еметик" (да би се спречило повраћање) и течност (да би се спречила дехидрација) пре или после дозе цисплатина.
Лечење треба одложити или прекинути или смањити дозу код пацијената са абнормалним вредностима крви или неким другим нежељеним ефектима. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како функционише Пеметрексед Аццорд?
Активна супстанца у Пеметрекед Аццорд, пеметрексед, је цитотоксични лек (лек који убија ћелије у активној подели, као што су ћелије рака) који припада групи "антиметаболита". У телу, пеметрексед се претвара у активну форму која блокира активност ензима укључених у производњу "нуклеотида" (грађевни блокови ДНК и РНК, генетски материјал ћелија). Као резултат тога, активни облик пеметрекседа успорава формирање ДНК и РНК и избегава дељење ћелија и множење. Конверзија пеметрекседа у активни облик јавља се брже у туморским ћелијама него у нормалним; из тог разлога, у туморским ћелијама постоје веће концентрације него активни облик лека и продуженије дејство. Ово смањује поделу ћелија рака, док је утицај на нормалне ћелије ограничен.
Како је Пеметрексед Аццорд проучаван?
Компанија је представила податке о пеметрекседу из објављене научне литературе. Нису биле потребне додатне студије јер је Пеметрекед Аццорд генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алимта.
Које су користи и ризици Пеметрекседа Аццорд?
Пошто је Пеметрекед Аццорд генерички лек, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Пеметрекед Аццорд одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Пеметрексед Аццорд упоредив са Алимтом. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Алимте, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Пеметрексед споразума у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Пеметрекед Аццорд?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Пеметрекед Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Пеметрексед Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Пеметрекед Аццорд
За пуни ЕПАР и сажетак плана управљања ризиком Пеметрекед Аццорд, погледајте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о лечењу Пеметрекед Аццордом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
