За шта се користи Воканамет - канаглифлозин и метформин?
Воканамет је лек који садржи активне супстанце цанаглифлозин и метформин . Показано је, поред исхране и вежбања, за контролу нивоа глукозе у крви (шећера) код одраслих пацијената са дијабетесом мелитусом типа 2 који нису адекватно контролисани само узимањем метформина; она је такође назначена у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, укључујући инсулин, када ти лекови, у комбинацији са метформином, не пружају адекватну контролу дијабетеса. Воканамет се такође може користити као замена за канаглифлозин и метформин одвојено.
Како се користи Воканамет - канаглифлозин и метформин?
Воканамет је доступан у облику таблета које садрже канаглифлозин и метформин у различитим јачинама (50/850 мг, 150/850 мг, 50/1000 мг и 150/1000 мг) и могу се добити само на рецепт. Препоручена доза је једна таблета два пута дневно. Дозирање таблете зависи од терапије коју је пацијент примијенио прије почетка лијечења Воканаметом. Почетна доза Воканамет-а треба да обезбеди канаглифлозин у дози од 50 мг и дозе метформина које су већ узете (или ближе тој терапеутски одговарајућој). Доза канаглифлозина се може повећати по потреби.
Када се Воканамет користи као додатак инсулину или на лекове који промовишу производњу инсулина (на пример, сулфонилурее), може бити неопходно смањити дозу ових лекова да би се смањио ризик од смањења шећера у крви пацијента. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Воканамет - канаглифлозин и метформин?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин, што доводи до повећања нивоа глукозе у крви. Воканамет садржи два различита активна састојка, сваки са различитим механизмом деловања:
- Канаглифлозин делује тако што блокира протеин у бубрезима, назван натријум-глукоза цотранспорт тип 2 (СГЛТ2). СГЛТ2 је протеин одговоран за реапсорпцију глукозе у крвоток (крвоток), када се крв филтрира кроз бубреге. Блокирањем дејства СГЛТ2, канаглифлозин индукује елиминацију више глукозе кроз урин и, сходно томе, смањење концентрације глукозе у крви. Цанаглифлозин у облику одвојених таблета је одобрен у ЕУ под трговачким именом Инвокана од 15. новембра 2013. године.
- Метформин делује углавном инхибирањем производње глукозе и смањењем његове апсорпције у цревима. Доступан је у ЕУ од 1950-их.
Захваљујући комбинованом деловању два активна састојка, стопа глукозе у крви је смањена и то служи за контролу дијабетеса типа 2.
Какве користи има Воканамет - канаглифлозин и метформин током студија?
Користи канаглифлозина које се користе у комбинацији са метформином појавиле су се из неколико већих студија, које су процењене у време одобрења Инвокане. Студије, које су обухватиле више од 5.000 одраслих особа са дијабетесом типа 2, анализирале су ефекте канаглифлозина узетих на дневне дозе од 100 и 300 мг, посебно у погледу механизма смањења нивоа супстанце која се зове гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц). ), што указује на ефикасност контроле глукозе. У оквиру две студије које су процењивале ефикасност канаглифлозина као допунске терапије метформину, смањење нивоа ХбА1ц после 26 недеља било је веће од 0, 91-1, 16% у поређењу са плацебом (думми треатмент) канаглифлозин је додат метформину; канаглифлозин је такође индуковао редукције сличне онима код два друга антидијабетика, глимепирид и ситаглиптин, после 52 недеље лечења. Три даље студије су испитивале канаглифлозин који се користи као допунска терапија комбинованом третману метформином и сулфонилурејом или пиоглитазоном. Додато метформину и сулфонилуреи, канаглифлозин индуковао је смањење нивоа ХбА1ц више од 0, 71-0, 92% у поређењу са смањењем које је примећено код плацеба након 26 недеља лечења и смањења сличних онима који су примећени код ситаглиптина (другог дијабетичара). после 52 недеље. Додан метформину и пиоглитазону, канаглифлозин је био супериорнији од плацеба, јер је довео до смањења нивоа ХбА1ц више од 0, 62-0, 76% у поређењу са оним што је примећено са додатком плацеба. Цанаглифлозин је такође проучаван као допунска терапија код пацијената који узимају само инсулин или инсулин у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, укључујући метформин, и код пацијената који узимају сулфонилуреу. Додавање канаглифлозина терапији је било ефективно у поређењу са плацебом у смањењу нивоа ХбА1ц за 0, 65-0, 73% након 18 недеља терапије код пацијената лечених инсулином и 0, 74-0, 83% од пацијентима који су лечени сулфонилурејом.
Који су ризици повезани са Воканамет - цанаглифлозин и метформин?
Најчешће нуспојаве код Воканамета (које могу имати више од 1 на 10 особа) су хипогликемија (ниска концентрација глукозе у крви), ако се лек користи у комбинацији са инсулином или сулфонилурејом, и вулвовагиналном кандидијазом (гљивична инфекција). женске гениталије узроковане Цандидом). Воканамет се не треба давати:
- пацијената са дијабетичном кетоацидозом или дијабетичким прецомом (озбиљне компликације дијабетеса);
- пацијентима са умереном или тешком бубрежном инсуфицијенцијом или са акутним стањима са потенцијалним оштећењем бубрега као што је дехидрација или тешка инфекција;
- пацијенти са стањем које може одузети ткива кисеоником (на пример, срчана или респираторна инсуфицијенција);
- пацијенти који пате од оштећења јетре или пате од алкохолизма или алкохолизма.
Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Воканамет - канаглифлозин и метформин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Воканамета веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Предности метформина су довољно демонстриране и студије су показале додатну корист од додавања канаглифлозина метформину за контролу глукозе у крви. Метформин такође индукује губитак тежине, што се сматра предностима код дијабетичара. ЦХМП је такође приметио да примена комбинације канаглифлозина и метформина у једној таблети може бити додатна терапијска опција за субјекте са дијабетесом типа 2 и побољшање придржавања терапије.
Што се тиче безбедности, ЦХМП сматра да су нуспојаве које су примећене код Воканамета прихватљиве и да се могу контролисати у клиничкој пракси.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Воканамет-канаглифлозина и метформина?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Воканамет користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Воканамет, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Остале информације о Воканамет - цанаглифлозин и метформин
Европска комисија је 23. априла 2014. године издала дозволу за стављање у промет за Воканамет, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману Воканаметом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 05-2014
