Шта је Тасермити - севеламер хидрохлорид и за шта се користи?
Тасермити је индициран за контролу хиперфосфатемије (повећање стопе фосфата у крви) код одраслих пацијената који се подвргавају дијализи (техника чишћења крви). Може се користити код пацијената на хемодијализи (дијализа помоћу машине за филтрирање крви) или перитонеалне дијализе (течност се пумпа у абдомен, а унутрашња мембрана филтрира крв). Тасермити треба користити са другим третманима као што су суплементи калцијума и витамин Д да би се спречио развој коштаних обољења. Тасермити садржи активну супстанцу севеламер хидрохлорид. Овај лек је исти као и Ренагел, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Произвођач Ренагел се сложио да се његови научни подаци могу користити за Тасермити ("информирани пристанак").
Како се користи Тасермити - севеламер хидрохлорид?
Тасермити је доступан у облику таблета (800 мг). Препоручена почетна доза Тасермити-а је 1-2 таблете три пута дневно, у зависности од клиничких потреба и нивоа фосфата у крви. Тасермити треба узимати уз оброке, а пацијенти требају слиједити прописану дијету. Доза Тасермити-а мора се прилагодити свака два или три недеље да би се добио прихватљиви ниво фосфата у крви, који се затим мора редовно пратити.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како функционише Тасермити - севеламер хидрохлорид?
Пацијенти са тешком бубрежном инсуфицијенцијом нису у стању да елиминишу фосфате из организма. То доводи до акумулације фосфата у организму, што дугорочно може изазвати компликације које погађају срце и кости. Активна супстанца у Тасермити, севеламер хидрохлорид, је супстанца која може везати фосфат. Када се лек узима уз оброке, молекули севеламера који се налазе у Тасермити везују се за фосфат присутан у храни, спречавајући да га тело апсорбује и фаворизује смањење нивоа фосфата у крви.
Какве користи је Тасермити - севеламер хидроцхлориде приказано у студијама?
Студије су показале да Тасермити значајно смањује ниво фосфата у крви код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом који су подвргнути дијализи. У студији која је спроведена на 84 болесника са хемодијализом уочено је просечно смањење нивоа фосфата од 0, 65 ммол / л код пацијената који су примали Тасермити током 8 недеља у поређењу са смањењем од 0, 68 / ммол / л код лечених пацијената. са калцијум ацетатом, још један лек који снижава ниво фосфата. Слични резултати са Тасермити-ом уочени су у још једној 8-седмичној студији која је обухватила 172 пацијента на хемодијализи, док је у трећој дугорочној студији (преко 44 недеље) Тасермити индуковала просечан пад од 0.71 ммол / л. Корист од Тасермити је такође показана у студији која је обухватила 143 пацијента који су подвргнути перитонеалној дијализи: уочено је смањење нивоа фосфата у току 12 недеља у испитаника третираних Тасермити-ом у овој студији слично онима код пацијената који су лечени са калцијум ацетатом (0.52 и 0.58 ммол / л, респективно).
Који су ризици повезани са Тасермити - севеламер хидроцхлориде?
Најчешће нуспојаве код Тасермити (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су мучнина и повраћање. Тасермити се такође не сме користити код особа са хипофосфатемијом (низак ниво фосфата у крви) или са цријевном опструкцијом (опструкцијом). Комплетну листу свих нежељених дејстава и ограничења у вези са Тасермити погледајте у упутству за употребу.
Зашто је Тасермити - севеламер хидроцхлориде одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Тасермити-а веће од ризика за лечење хиперфосфатемије и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Тасермити - севеламер хидроклорида?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Тасермити користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Тасермити, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Даље информације о Тасермити - севеламер хидроцхлориде
Европска комисија је 26. фебруара 2015. године издала дозволу за стављање у промет за Тасермити, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о лечењу Тасермити прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 02-2015.
