Зиллт - клопидогрел

Шта је Зиллт?

Зиллт је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).

Зиллт је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Зиллт?

Зиллт је индициран у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Зиллт се може дати следећим групама пацијената:

пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Зиллтом се може започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Зиллтом се може започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
пацијенти који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", коме се лек примењује са аспирином (другим леком који спречава стварање крвних угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (туба уметнута у артерија да би се спречило зачепљење). Зиллт се може користити код пацијената који подлежу миокардијалном нападу са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар верује да третман може бити користан. Такође се може користити код пацијената који немају ово абнормално читање у ЕКГ-у, када пате од нестабилне ангине (тешки облик бола у грудима) или инфаркта миокарда без К таласа.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Зиллт?

Стандардна доза Зиллта је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране. Код акутног коронарног синдрома, Зиллт се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са пуном дозом од четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству синдрома без повишења СТ сегмента).

Како Зиллт ради?

Активна супстанца у Зиллт-у, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.

Које су студије спроведене на Зиллт-у?

Пошто је Зиллт генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Који су ризици и користи повезане са Зиллт-ом?

Пошто је Зиллт генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Зиллт одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, на основу захтева у ЕУ, Зиллт показао да има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио да се Зиллт-у одобри маркетинг.