Онбрез Бреезхалер - индацатерол

Шта је Онбрез Бреезхалер?

Онбрез Бреезхалер је лек који садржи активну супстанцу индакатерол. Доступан је у облику капсула које садрже прашак за инхалацију (150 и 300 микрограма).

За шта се користи Онбрез Бреезхалер?

Онбрез Бреезхалер се користи за отварање дисајних путева код одраслих особа са хроничном опструктивном плућном болешћу (ЦОПД). КОПБ је дуготрајна болест у којој су дишни путеви и алвеоле у плућима оштећени или блокирани, што доводи до потешкоћа с дисањем.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Онбрез Бреезхалер?

Онбрез Бреезхалер капсуле треба користити само са инхалатором Онбрез Бреезхалер и не треба их прогутати. Да би се узела доза, пацијент мора уметнути капсулу у инхалатор удисањем праха кроз уста.

Препоручена доза је једна капсула од 150 микрограма једном дневно, у исто време сваког дана. У случају тешке КОПБ може се користити доза од 300 микрограма, али само по упутству лекара.

Како Онбрез Бреезхалер ради?

Активна супстанца у Онбрез Бреезхалер, индакатерол, је агонист бета-2 адренергичног рецептора.

Делује тако што се везује за бета-2 рецепторе који се налазе у мишићним ћелијама бројних органа и изазивају опуштање мишића. Када се Инбрез Бреезхалер удахне, индакатерол достиже рецепторе у дишним путевима активирајући их. То доводи до опуштања мишића дишних путева, помажући да се дисни пут отвори и омогући пацијенту да лакше дише.

Како је Онбрез Бреезхалер проучаван?

Ефекти Онбрез Бреезхалер тестирани су на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.

У три главна истраживања која су обухватила више од 4.000 пацијената са ХОБП, Онбрез Бреезхалер, у различитим дозама, упоређиван је са плацебом (думми третман), тиотропијумом или формотеролом (други инхалацијски лекови који се користе за лечење ХОБП). Главна мера ефикасности била је како је Онбрез Бреезхалер побољшао, у поређењу са плацебом, принудне експираторне волумене пацијената (ФЕВ1) након 12 недеља. ФЕВ1 је максимална количина ваздуха коју особа може издисати у секунди ..

Какве користи је Онбрез Бреезхалер показао у току студија?

Онбрез Бреезхалер је био ефикаснији од плацеба у побољшању плућне активности код пацијената са ХОБП. У просеку, побољшање ФЕВ1 код пацијената који су примали Онбрез Бреезхалер било је 150-190 мл, док је код пацијената који су узимали плацебо, ФЕВ1 променио између - 10 мл и + 20 мл. Уопштено, ефекти 150 и 300 микрограма доза Онбрез Бреезхалер-а били су слични, иако су резултати показали да доза од 300 микрограма може донети веће олакшање пацијентима са озбиљнијим обољењем.

Који су ризици повезани са Онбрез Бреезхалер-ом?

У већини случајева, нежељена дејства повезана са Онбрез Бреезхалер (примијећена код 1 до 10 пацијената на 100) су назофарингитис (упала носа и грла), инфекције горњег респираторног тракта (прехладе), синуситис (упала параназалних синуса), дијабетес меллитус и хипергликемија (висок ниво шећера у крви), главобоља, исхемијска болест срца (срчана болест узрокована недовољним дотоком крви), кашаљ, ларингофарингеални бол (грло), ринореја (цурење носа), конгестија респираторног тракта (опструкција тракта) антене), спазам мишића (грчеви) и периферни едеми (отицање, нарочито глежњева и стопала). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код лека Онбрез Бреезхалер, погледајте упутство за употребу. Онбрез Бреезхалер не треба да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на индакатерол, лактозу или било који други састојак.

Зашто је Онбрез Бреезхалер одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од Онбрез Бреезхалера веће од његових ризика и препоручио да се Онбрез Бреезхалер одобри за стављање у промет.