СОЛОСА ® - Глимепирид

СОЛОСА ® је лек базиран на Глимепириду.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства - Сулфонамиди, деривати урее

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СОЛОСА ® - Глимепирид

СОЛОСА® је користан за побољшање гликемијске контроле код пацијената са дијабетесом типа ИИ, код којих исхрана и други нефармаколошки терапијски приступи нису имали очекиване ефекте.

Механизам деловања СОЛОСА ® - Глимепирид

Хипогликемијско дејство глимепирида садржаног у СОЛОСА® је последица метаболичке комплексне улоге овог активног састојка који припада широкој категорији сулфонамида.

Детаљније, глимепирид је способан да селективно делује на Бета ћелије панкреаса, промовишући лучење инсулина кроз инхибицију која се врши на калијумов канал одговоран за активирање бета ћелије и ослобађање овог хормона.

Иако горе поменути механизам деловања може бити посебно ефикасан у побољшању контроле гликемије, чини се да је глимепирид такође укључен у сензибилизацију инсулинских рецептора инсулином осетљивих ткива побољшањем уноса глукозе у крви и смањењем производње глукозе посредоване путевима као што су гликогенолиза и хепатична глуконеогенеза.

СОЛОСА ® је такође део терапеутске групе оралних хипогликемичних лекова, тако да се његова усаглашеност значајно повећава једноставним начином примене (таблете које се узимају уста), што омогућава да се активни састојак апсорбује на гастроинтестиналном нивоу за само 2, 5 сата и затим се елиминише у облику неактивних метаболита и кроз урин и кроз фекалије.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ГЛИМЕПИРИД И ПРЕВЕНЦИЈА

Рандомизирана студија проведена 5 година, која је, нажалост, показала да узимање ниских доза сулфонилуреје код пацијената са смањеном глукозом у крви на посту, чак и када је побољшање животног стила, не може статистички спријечити почетак дијабетичке болести.

2. МЕТФОРМИН И ГЛИМЕПИРИД И ЕНДОТЕЛИЈАЛНА ФУНКЦИЈА

Промена функције ендотела је један од главних ризика за здравље пацијента са дијабетесом, који је повезан са потенцијално смртоносним исхемијским догађајима. Примена метформина и глимепирида показала се посебно ефикасном у побољшању здравља коронарног ендотела код пацијената са дијабетесом типа ИИ, процењених кроз иновативне технике као што је ПЕТ.

3. КОМБИНОВАНА ТЕРАПИЈА ИНСУЛИН И ГЛИМЕПИРИД

У напреднијим фазама другог типа дијабетичке болести може бити потребно лечење инсулином. У овој студији потврђена је важност наставка терапије глимепиридом, упркос поткожном уносу постпрандијалног и базалног инсулина, да би се наставило подржавати ендогену секрецију овог хормона.

Начин употребе и дозирање

СОЛОСА® таблете од 1, 2, 3, 4 и 6 мг Глимепирида: упркос исправном терапијском приступу предвиђа почетни унос од 1 мг глимепирида дневно као једну дозу, формулацију правилне дозе треба да спроведе лекар, само након пажљиве процјене нивоа гликемије и здравственог стања пацијента.

У овом случају, контрола гликемије може бити загарантована минималном дозом лека, или повећањем доза до максимално 6 мг дневно.

Праћење гликемијске концентрације такође треба да се спроведе током терапијске интервенције како би се исправила доза лека у случају важних гликемијских поремећаја.

У случају комбинованих терапија, треба почети од минималне терапеутске дозе, да би се повећала, ако је потребно, док се не постигне добра гликемијска контрола.

Упозорења СОЛОСА ® - Глимепирид

Терапији лијековима са СОЛОСА® или хипогликемијским агенсима треба претходити и пратити значајно побољшање начина живота и прехрамбених навика код дијабетичара типа ИИ.

Периодично праћење нивоа гликемије је посебно важно, како у формулацији почетне дозе, тако иу одржавању терапије, како би се избегао ризик од хипогликемије узроковане прекомерним дозама и која се одликује умором, главобољом, глади, смањеном будношћу, брадикардијом или прекомерним компензацијским одговорима као што су знојење, хладна кожа, тахикардија и тахипнеја.

Примена СОЛОСА® код пацијената са недостатком Г6ПД ензима може бити повезана са ризиком од акутне хемолитичке кризе.

СОЛОСА® садржи лактозу, стога се не препоручује код пацијената са недостатком лактазних ензима или синдромом малабсорпције глукозе / галактозе.

Прекомерно узимање глимепирида може изазвати епизоде хипогликемије које могу смањити пацијентове перцептивне способности, чинећи опасним коришћење машина и возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Гестацијски дијабетес је болест која погађа око 3% трудница које излажу нерођено дијете озбиљним ризицима. Из тог разлога, терапијски приступ ове патологије укључује давање добро окарактерисаних лекова као што је инсулин, преферирајући га активним састојцима као што је глимепирид који још нису у потпуности проучени.

Могуће излучивање овог активног састојка у мајчино млијеко може изложити дијете ризику од хипогликемије; стога је пожељно избјегавати дојење током терапије СОЛОСА®

интеракције

Глимепирид садржан у СОЛОСА® пре него што се елиминише кроз фецес и урин, метаболише се до нивоа јетре ензимом ЦИП2Ц9, познатим по својој посебној осетљивости на различите активне принципе.

У овом случају, у ствари, индуктори овог ензима као што су естрогени и прогестагени, диуретици, глукокортикоиди, тироидни стимуланси, адреналин, никотинска киселина, лаксативи, фенитоин, барбитурати могу да смање концентрацију активног састојка у плазми, што чини контролу гликемије мање ефикасном, док његови инхибитори могу повећати концентрацију у крви повећавајући ризик од хипогликемије.

Алкохол, Х2 блокатори, бета блокатори и деривати кумарина могу бити у интеракцији са глимепиридом, што доводи до непредвидивих споредних ефеката.

Контраиндикације СОЛОСА ® - Глимепирид

СОЛОСА ® је контраиндикован код пацијената који су преосетљиви на активну супстанцу или друге сулфонилурее, код пацијената са дијабетесом типа И или под ризиком од кето ацидозе или дијабетичке коме.

Унос СОЛОСА ® је такође контраиндикован код пацијената са смањеном функцијом јетре и бубрега.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија СОЛОСА® показала се веома добро подношљивом током клиничких испитивања и током неколико година постмаркетиншког праћења.

Попут осталих сулфонилуреа, поремећаји жалби су били ријетки и скромног клиничког значаја.

Међу најважнијима за пријављивање је хипогликемија, често због погрешне формулације дозе или истовремене примене лекова који могу да мењају нормалну активност глимепирида.

Веома ретко су примећени нежељени ефекти на гастроинтестинални тракт, нервни систем, имуни систем или алергијске реакције.