БЕЗАЛИП ® Безафибрате

БЕЗАЛИП ® је лек базиран на безафибрату

ТХЕРАПЕУТИЦ ГРОУП: Иполипемизанти - Фибрати

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације БЕЗАЛИП ® Безафибрате

Деловање БЕЗАЛИП-а за снижавање липида се користи у лечењу оних облика дислипидемије и хиперхолестеролемије у којима је триглицеридна компонента главни терапијски проблем.

БЕЗАЛИП® треба користити само у случају неуспјеха нефармаколошке терапије за снижавање липида, која траје најмање 3 мјесеца. Хиполипидна дијета и здрав начин живота треба у сваком случају да се спроведу током терапије лековима.

Механизам деловања БЕЗАЛИП ® Безафибрате

БЕЗАЛИП ® обезбеђује безафибрат са продуженим ослобађањем, који се апсорбује на гастроинтестиналном нивоу и достигне максималну концентрацију у плазми након око 3-4 сата, показујући биорасположивост од 70% укупне узете дозе.

Чини се да се терапијска активност одвија углавном у јетри, где је овај активни принцип способан да активира ППАР алфа рецептор, и промовише низ интрацелуларних догађаја који се материјализују на системском нивоу у:

смањење концентрација ЛДЛ холестерола, захваљујући инхибицији ензима ХМГ-ЦоА редуктазе и повећаној експресији липопротеин липазе.
Повећана концентрација ХДЛ холестерола у крви, захваљујући повећаној производњи Апо АИ и АИИ.
Смањење триглицерида, захваљујући повећању оксидативних процеса и смањењу производње ВЛДЛ.

Овим ефектима снижавања липида, који већ штите од кардиоваскуларних патологија, додаје се и анти-тромбогено дејство, које се остварује смањењем нивоа фибрина у плазми и инхибицијом агрегације тромбоцита.

Након перзистенције у организму од око 2-4 сата, безафибрат се делимично метаболише у јетри путем глукуронације и последично елиминише углавном преко бубрега.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

ЕФЕКТИВНОСТ КОМБИНОВАНЕ ТЕРАПИЈЕ

Све-италијанска студија спроведена од стране истраживача у Федерику ИИ у Напуљу, која показује како истовремена примјена безафибрата (400 мг) и флувастатина (40 мг) осигурава низ значајно значајнијих ефеката снижавања липида у односу на монотерапију, уз смањење триглицерида од 38%, ЛДЛ холестерола за 24%, и са повећањем ХДЛ холестерола од 22%. Упркос комбинованој терапији, учесталост нежељених ефеката била је слична оној у групи са монотерапијом, без случаја болести јетре или миопатија.

2. БЕЗАФИБРАТО И АТЕРОСЦЛЕРОСИС

Примена безафибрата код пацијената који пате од хиперглицеридемије и очигледних атеросклеротских плакова, гарантује регресију различитих степена горе поменутих абдоминалних и торакалних плакова. Терапијско дејство се може одредити и ефектима снижавања липида и вероватно антиплатетичном и антифибриногеном улогом безафибрата.

3. ХИПОГЛИКОГЕНИ ЕФЕКАТ БЕЗАФИБРАТА

Код 1342 пацијената који пате од дијабетес мелитуса типа ИИ и повезане дислипидемије, 8 недеља терапије безафибратом гарантовали су повећање ХДЛ холестерола за 20%, смањење триглицерида у плазми за 50%, укупног холестерола за 12% и шећер у крви од 151 до 128 мг / дл. Ови подаци указују на хипогликемијску улогу безафибрата, вероватно због повећања осетљивости на инсулин.

Начин употребе и дозирање

БЕЗАЛИП ® 400 мг таблете обложене продуженим ослобађањем безафибрата: препоручујемо узимање једне таблете дневно уз оброке.

У БИЛО КОЈЕМ СЛУЧАЈУ, ПРИЈЕ ПРЕУЗИМАЊА БЕЗАЛИП ® Безафибрате ПОТРЕБА И ПРОВЈЕРА ВАШЕГ ЛИЈЕЧНИКА ЈЕ ПОТРЕБНА.

Упозорења БЕЗАЛИП ® Безафибрате

Фармаколошки рецепт БЕЗАЛИП® треба да се одвија тек након периода, најмање тромесечно, хиполипидне исхране и здравог начина живота, коју карактерише смањена конзумација алкохола и планирана физичка активност.

У случају терапеутске потребе, пре и током третмана са безафибратом, било би препоручљиво пратити нивое креатин киназе и трансаминазе у плазми, како би се смањила учесталост миопатија и болести јетре. Примену лека треба избегавати или суспендовати у случају повећаних концентрација јетрених ензима, у случају повећања вредности креатин киназе, као иу присуству болова у мишићима, умора и упорног умора.

Лек треба укинути чак и ако је оштећена бубрежна функција.

БЕЗАЛИП ® међу ексципијенсима, садржи лактозу; због тога би његов унос могао бити праћен гастроинтестиналним проблемима код пацијената који пате од малапсорпције глукозе / галактозе и недостатка лактазе.

Чини се да БЕЗАЛИП ® не омета способност коришћења машина и возила, иако је међу горе описаним споредним ефектима, нарочито у раним фазама терапије, присутна вртоглавица и непромишљеност.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

БЕЗАЛИП® је контраиндикован током трудноће и током лактације, с обзиром на недостатак студија у литератури које карактеришу активност безафибрата на здравље фетуса и дојеног новорођенчета.

интеракције

Као што је описано за друге фибрате, и безафибрат може да ступи у интеракцију са оралним антикоагулансима и одреди почетак крварења, чак и озбиљних; стога треба пратити протромбинско време.

Уочено је повећање хипогликемијских способности сулфонилуреја и самог инсулина након истовремене употребе БЕЗАЛИП-а, тако да би фармаколошка интеракција у тим случајевима могла да одреди почетак хипогликемијских криза.

Повећање активности снижавања липида након комбиноване терапије са статинима може се користити у терапеутске сврхе, али може значајно повећати ризик од миопатија.

Штавише, било би пожељно избећи истовремени унос лекова или једињења различите природе који могу угрозити функцију јетре и бубрега.

Контраиндикације БЕЗАЛИП ® Безафибрате

БЕЗАЛИП ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једно од његових једињења, у случају јетрених и коликистичких поремећаја, у случају бубрежне инсуфицијенције иу случају истовремене примене статина код пацијената који пате од миопатија, или са предиспозицијом за развој мишићних патологија. скелетни.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Чини се да се БЕЗАЛИП® добро подноси, што доводи до клинички мало релевантних и пролазних нуспојава, тако да углавном не захтијева суспензију терапије.

Најчешће нуспојаве обично укључују гастроинтестинални апарат, са смањеним апетитом и мучнином, а нервозни са вртоглавицом и главобољом.

Случајеви хепатомегалије, миопатије и повећања серумских ензима (креатин киназа, алкална фосфатаза, креатинин, трансаминазе) су били знатно ређи, али клинички релевантнији, за које је било потребно прекинути терапију.