СИНАРТРОЛ ЦРЕМА ® Циннокицам

ЗЕЛИС ® је лек на бази цинококсима

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидни антиинфламаторни лекови за локалну примену

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЗЕЛИС ® Циннокицам

ЗЕЛИС ® се користи у симптоматском третману бола повезаног са реуматским и дегенеративним болестима на упалној основи.

Механизам деловања ЗЕЛИС ® Циннокицам

Циннокицам, активни састојак ЗЕЛИС ®, је иновативни лек који потиче од познатијег пироксикама, који спада у категорију нестероидних антиинфламаторних лекова, а специфичније у класу деривата оксикам-бензотиазина.

Упркос терапеутској активности, сличној другим нестероидним антиинфламаторним лековима на тржишту, који се може упоредити са другим нестероидним антиинфламаторним лековима, са једином разликом у вези са селективношћу дејства, цинококсикам и његови претходници су имали значајан клинички значај, међутим, још увек дискутовано, због специфичних фармакокинетичких особина које дозвољавају овим лековима да обављају своју биолошку активност током више од 24 сата, чиме се омогућава њихов унос у једној дози.

Узето орално или ректално, цинкоксикам се апсорбује у цревној мукози, достигавши врх плазме око 6 сати након узимања, и дистрибуира се различитим периферним областима кроз везивање за протеине плазме.

Овде је у стању да посредује у сопственом анти-инфламаторном и аналгетском деловању инхибирањем активности циклооксигеназа, са већом селективношћу за ЦОКС2, и гарантујући:

Смањење концентрације простагландина са хемотактичком, вазоперамабилизујућом и едемигенском активношћу;
Повећање прага бола на централном нервном нивоу, истовремено наметање активације периферних ноцицептивних завршетака посредованих брадикинином;
Смањење оштећења ткива изазвано реактивним врстама кисеоника и протеолитичким ензимима.

Након његове активности, Циннокицам се метаболише у јетру и излучује у облику неактивних катаболита, углавном преко бубрега.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЦИННОКСИЦАМ У ТРЕТМАНУ МУШКЕ НЕСИГУРНОСТИ

Ј Андрол. 2004 Сеп-Оцт; 25 (5): 761-70; дисцуссион 771-2.

Интересантна италијанска студија о мушкој плодности која показује ефикасност комбиноване терапије између Циннокицам-а и Л-ацетил-карнитина у лечењу варикоцеле ниског степена и идиопатске олигоастеноспермије.

2 ХЕМИЈСКО-ФИЗИЧКА СТАБИЛНОСТ ЦИННОКСИЦАМ-а

Ј Пхарм Биомед Анал. 1999 Јун; 20 (1-2): 283-8.

Студија фармацеутске хемије која настоји да процени хемијску и физичку стабилност Циннокицам-а у различитим фармацеутским препаратима. Ова својства су фундаментална у карактеризацији стварне терапеутске ефикасности и у разумевању неких често необјашњивих споредних ефеката.

3. УЧИНКОВИТОСТ ЦИННОКСИЦАМА У ТРЕТМАНУ ОСТЕОАРТРОСИ

Минерва Мед., 1996 Апр., 87 (4): 155-60.

Клиничко испитивање које доказује ефикасност третмана са Циннокицам-ом у дози од 30 мг / дан током 13 узастопних дана, у гарантовању регресије симптома бола представља у току остеоартритиса.

Начин употребе и дозирање

ЗЕЛИС ®

Циннокицам 30 мг обложене таблете;

Циннокицам 30 мг чепићи.

Примена дневне таблете / супозиторија је генерално ефикасна у контроли симптома повезаних са реуматским и дегенеративним инфламаторним болестима.

Лекар може варирати стандардну дозу на основу озбиљности клиничке слике, физиопатолошког стања и индивидуалне толеранције на терапију.

Упозорења ЗЕЛИС ® Циннокицам

Терапија са ЗЕЛИС®-ом треба да буде под надзором лекара специјализованог за лечење реуматских болести, који треба да утврди здравствено стање пацијента, стварну потребу за терапијом НСАИД и могуће присуство стања које могу повећати ризик од нуспојаве.

Из тог разлога посебну пажњу треба посветити свим пацијентима који су у контексту болести кардиоваскуларних, коагулативних, бубрежних, јетрених, алергијских и гастроинтестиналних патологија због њихове високе осјетљивости на токсичност НСАИД терапије.

Ако се појаве нежељени ефекти, пацијент, након контактирања са својим лекаром, треба озбиљно размотрити суспензију терапије.

Корисно је запамтити како ЗЕЛИС® терапија може ометати неке крвне тестове који се односе прије свега на функцију јетре и бубрега, истовремено прикривајући било која комплементарна упална стања као и сродне симптоме.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

У светлу различитих студија које су показале изузетну важност простагландина у правилном вођењу феталног развоја и познатим озбиљним малформацијама кардиоваскуларног и респираторног система нерођеног детета као и спонтаних побачаја повезаних са применом НСАИЛ током трудноће, евидентно је важност избегавања узимања ЗЕЛИС-а током трудноће и током наредног периода дојења.

интеракције

Да би се избегле варијације у терапијској ефикасности и безбедносном профилу ЗЕЛИС-а, посебну пажњу треба обратити на истовремену претпоставку:

Орални антикоагуланси и инхибитори поновног преузимања серотонина, због повећаног ризика од крварења;
Диуретици, АЦЕ инхибитори, антагонисти ангиотензина ИИ, метотрексат и циклоспорин, због њихове способности да појачају хепатотоксичне и нефротоксичне ефекте цилоксикама;
Нестероидни антиинфламаторни лекови и кортикостероиди услед оштећења гастро-интесинтале слузнице;
Литијум, имајући у виду повећане токсичне ефекте истог;

Контраиндикације ЗЕЛИС ® Циннокицам

Употреба ЗЕЛИС-а ® је контраиндикована у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената или на хемијски и функционално повезане активне састојке, ангиоедем, пептични улкус, историју цревног крварења, улцеративни колитис, Црохнову болест или претходну историју. исте патологије, цереброваскуларно крварење, хеморагијска дијатеза или истовремена антикоагулантна терапија, бубрежна и хепатичка инсуфицијенција.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљиви постмаркетиншки мониторинг показују одличну подношљивост ЗЕЛИС-а, који се ретко повезује са појавом клинички релевантних нуспојава.

Ипак, треба имати на уму да би Циллокицам, који спада у категорију нестероидних антиинфламаторних лијекова, могао одредити, нарочито код предиспонираних пацијената, појаву:

желучана пироза, гастралгија, мучнина и повраћање, констипација и у тешким случајевима чиреви и крварења;
поремећаји слуха и вида, главобоља, несаница, поспаност, збуњеност и дрхтање;
еритем, осип, уртикарија иу тешким случајевима булозне реакције;
хипертензија, нагли едем и затајење срца.