Шта је Дулоксетин Лили - Дулоксетин и за шта се користи?
Дулоксетин Лилли је лек за лечење одраслих особа са:
- велика депресија;
- бол због дијабетичке периферне неуропатије (болест нервних завршетака у удовима, што може да утиче на дијабетичке субјекте);
- генерализовани анксиозни поремећај (хронична анксиозност или нервоза због проблема везаних за дневне активности).
Овај лек садржи активну супстанцу дулоксетин и исти је као Цимбалта, већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Цимбалту сложила се да се њени научни подаци могу користити за Дулокетине Лилли ("информирани пристанак").
Како се користи Дулоксетин Лили - Дулоксетин?
Дулоксетин Лилли је доступан као гастрорезистентне капсуле (30 мг и 60 мг). "Гастрорезистентан" значи да садржај капсула пролази кроз желудац, а да се не разграђује, све док не стигне до црева. Ова особина спречава да активни састојак буде уништен киселинама које су присутне у желуцу. Лијек се може добити само на рецепт.
У терапији велике депресије, препоручена доза Дулоксетин Лилли је 60 мг једном дневно. Терапијски одговор се генерално посматра након 2-4 недеље. Код пацијената који реагују на терапију Дулокетине Лилли, препоручује се да се настави са терапијом неколико месеци, како би се избегли рецидиви, или у дужем временском периоду у случају пацијената са историјом поновљених депресивних епизода. У лечењу дијабетичке неуропатске боли, препоручена доза је 60 мг дневно, али неким пацијентима ће можда бити потребна већа доза од 120 мг дневно. Одговор на третман се мора редовно оцјењивати. Код лечења генерализованог анксиозног поремећаја, препоручена почетна доза је 30 мг једном дневно, али се може повећати на 60, 90 или 120 мг, у зависности од пацијентовог одговора. Већина пацијената треба да узима 60 мг дневно. Пацијенти који такође имају јаку депресију треба да почну са 60 мг једном дневно. Код пацијената који реагују на терапију Дулокетине Лилли, препоручује се да се настави са терапијом неколико месеци како би се спречио поновни поремећај. Пре престанка лечења, доза Дулоксетин Лилли треба постепено смањивати
Како Дулоксетин Лили - Дулоксетин делује?
Активни састојак лека, дулоксетин, је инхибитор преузимања серотонина и норадреналина. Делује тако што спречава да се неуротрансмитери 5-хидрокситриптамин (који се називају и серотонин) и норадреналин, реапсорбују нервним ћелијама у мозгу и кичменој мождини. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Блокирајући њихову реапсорпцију, дулоксетин повећава број неуротрансмитера у простору између нервних ћелија, повећавајући ниво комуникације између ових ћелија. Пошто неуротрансмитери учествују у одржавању високог расположења и смањењу осећаја бола, инхибиторно дејство дулоксетина може помоћи у ублажавању симптома депресије, анксиозности и неуропатског бола.
Које користи од Дулокетине Лилли - Дулокетине приказане у студијама?
Што се тиче велике депресије, Дулоксетин Лилли је упоређен са плацебом (думми третман) у осам главних студија које су обухватиле укупно 2.444 пацијената. Од њих, шест је проучавало лечење депресије и мерило промену симптома у периоду до шест месеци. Друге две студије су процењивале време до поновног појављивања симптома код пацијената који су у почетку реаговали на терапију Дулоксетин Лилли; студије су обухватиле 288 пацијената са историјом поновљених епизода депресије у периоду до пет година. Иако резултати студија проведених на депресији нису били уједначени, Дулоксетин Лилли је био ефикаснији од плацеба у четири од њих. У две студије у којима је одобрена доза Дулоксетин Лилли упоређена са плацебом, Дулоксетин Лилли је био ефикаснији. Поред тога, време које је протекло пре поновног појављивања симптома било је веће код пацијената који су примали Дулоксетин Лилли него код оних који су примали плацебо. Што се тиче лечења неуропатског бола, Дулоксетин Лили је упоређен са плацебом у две 12-недељне студије на 809 одраслих особа са дијабетесом. Главна мера ефикасности била је недељна варијација у тежини бола. Ове студије су показале да је Дулоксетин Лили ефикаснији од плацеба у смањењу бола. У обе студије пријављено је ублажавање бола већ у првој недељи лечења и до 12 недеља.
За лечење генерализованог анксиозног поремећаја, Дулоксетин Лилли је упоређен са плацебом у пет студија које су обухватиле укупно 2 337 пацијената. Четири студије су испитивале третман поремећаја, мерећи смањење симптома након 9-10 недеља. У петом истраживању процењено је време које је узето пре него што су се симптоми вратили на 429 пацијената који су иницијално реаговали на Дулоксетин Лилли. Дулоксетин Лилли је био ефикаснији од плацеба у лечењу поремећаја и спречавању симптома релапса.
Који су ризици повезани са Дулоксетин Лили - Дулоксетин?
Најчешће нуспојаве код Дулоксетин Лилли (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су мучнина, главобоља, сува уста, поспаност и вртоглавица. Већина ових нежељених ефеката била је блага до умерена, јављала се рано у току терапије и имала је тенденцију смањења са настављеним третманом. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код примене Дулокетине Лилли, погледајте упутство за употребу. Дулоксетин Лилли се не сме користити са инхибиторима моноамин оксидазе (друга група антидепресивних лекова), флувоксамином (другим антидепресивним леком) или ципрофлоксацином или еноксацином (врсте антибиотика). Дулоксетин Лилли не треба користити код пацијената са оштећењем јетре или код пацијената са тешким оштећењем бубрега. Терапија није индикована код пацијената са неконтролисаном хипертензијом (високим крвним притиском), због ризика од хипертензивне кризе (нагло и опасно повећање крвног притиска). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Дулоксетин Лилли - Дулоксетин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Дулокетине Лилли веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Дулоксетин Лили - Дулоксетин?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Дулокетине Лилли користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек Дулоксетин Лилли, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Дулокетине Лилли - Дулокетине
Дана 8. децембра 2014. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Дулокетине Лилли, која важи у цијелој Европској унији.За додатне информације о терапији Дулокетине Лилли, прочитајте упутство о лијеку (такођер дио ЕПАР-а) или контактирајте доктора или фармацеута. Последње ажурирање овог сажетка: 12-2014
