Шта се користи за Мовентиг - налокегол и за шта се користи?
Мовентиг је лек који се користи код одраслих за лечење опстипације узроковане лековима против болова, названим опиоиди. Користи се код пацијената код којих лијечење лаксативима није дало резултате. Мовентиг садржи активни састојак налоксегол.
Како се користи Мовентиг - налокегол?
Мовентиг је доступан у облику таблета (12, 5 и 25 мг). Препоручена доза је једна таблета од 25 мг дневно. Код пацијената са умереном или тешком бубрежном инсуфицијенцијом или онима који узимају друге лијекове који могу повећати ефекат Мовентига, може се прописати нижа почетна доза од 12, 5 мг. Пре почетка третмана са Мовентигом морате престати узимати лаксативе. Лијек се може добити само на рецепт.
Како функционише Мовентиг - налокегол?
Опиоиди ублажавају бол везањем за "опиоидне рецепторе" у мозгу и кичменој мождини. Међутим, ови рецептори се такође налазе у цревима и када се опиоиди везују за рецепторе у гастроинтестиналном тракту, смањују кретање црева и могу изазвати констипацију. Активна супстанца у Мовентигу, налоксегол, је периферни антагонист му опиоидних рецептора. То значи да се веже за одређени тип опиоидног рецептора названог "опиоидни му рецептор" и спречава везивање опиоида за ове рецепторе. Налокегол је дериват налоксона, позната супстанца која се користи за блокирање дјеловања опиоида. Налокегол улази у централни нервни систем на ограничен начин у односу на налоксон, тј. Може блокирати му опиоидне рецепторе у цревима, али мање у мозгу. Блокирањем рецептора у интестиналном тракту, Мовентиг смањује затвор због опиоида, без ометања аналгетичких ефеката.
Какве користи од Мовентиг - налокегол је показало у току студија?
У две главне студије, Мовентиг је био ефикасан у лечењу констипације код одраслих пацијената са неадекватним одговором на лаксативе. Студије су обухватиле 1 352 одрасле особе са констипацијом узрокованом опиоидима који су коришћени за лечење бола који није повезан са раком, од којих је половина имала неадекватан одговор на лаксатив (720). Пацијентима је даван Мовентиг (12, 5 и 25 мг доза) или плацебо (думми третман) током 12 недеља. Одговор на лечење је заснован на побољшању броја спонтаних евакуација недељно које је требало да се одржава током већег дела трајања студије. Анализирајући заједно резултате двију студија, 48% (115 од 241) одраслих пацијената са претходним неадекватним одговором на лаксативе којима су давали 25 мг Мовентиг-а реаговало је на лечење, у поређењу са 30% (72 од 239) од одрасле особе третиране плацебом. Од одраслих пацијената који су узимали 12, 5 мг Мовентига и који су имали неадекватан одговор на лаксативе, 43% (102 од 240) је одговорило на терапију.
Који су ризици повезани са Мовентиг - налокегол?
Најчешће нуспојаве Мовентига (које могу захватити више од 5 особа на 100) су бол у трбуху (бол у стомаку), дијареја, мучнина (мучнина), главобоља и надутост. У већини случајева, гастроинтестиналне нежељене реакције су класификоване као благе до умјерене, настале су на почетку лијечења и побољшане уз наставак терапије. Мовентиг не треба примењивати код пацијената са гастроинтестиналном опструкцијом или са високим ризиком од гастроинтестиналне опструкције (интестинална блокада) или код пацијената са раком који имају повећан ризик од перфорације гастроинтестиналног тракта (рупа у зиду црева). Штавише, не би требало да се користи заједно са одређеним лековима који утичу на апсорпцију Мовентига од стране организма. За комплетну листу нежељених ефеката и ограничења у вези са Мовентиг-ом, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Мовентиг - налокегол одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су предности Мовентига веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП сматра да је Мовентиг показао клинички значајну корист када се користи код одраслих пацијената са неадекватним одговором на претходне третмане лаксативима. Иако нису спроведене студије на пацијентима са боловима у вези са раком, на основу механизма деловања овог лека, не очекује се да ће користи за такве пацијенте бити различите, али безбедност треба пажљиво пратити. У погледу безбедности, нежељени ефекти су прихватљиви или подесни.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Мовентиг - налокегол?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Мовентиг користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Мовентиг, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Остале информације о Мовентиг - налокегол
Дана 8. децембра 2014. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Мовентиг, која важи широм Европске уније. За више информација о третману Мовентигом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 12-2014.
