Шта је Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метилтионинијум хлорид?
Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу метилтионинијум хлорид (5 мг / мл).
Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе је "генерички хибридни лек". То значи да је слично референтном леку, садржи исти активни састојак, али у различитој концентрацији. Референтни лек за Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе је Метхилтхиониниум цхлориде, УСП ињекција 1% п / в.
Шта је Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе за - метилтионијум хлорид?
Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе се користи код одраслих и деце свих узраста као антидот за симптоматско лечење метхемоглобинемије изазване излагањем лековима или хемикалијама.
Метхемоглобинемија је болест коју карактерише акумулација у крви измењеног облика хемоглобина који није у стању да ефикасно преноси кисеоник. Супстанце које могу изазвати метхемоглобинемију укључују неке антибиотике, локалне анестетике, нитрате у води за пиће и пестициде.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метилтионинијум хлорид?
Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе се полако ињектира у вену током пет минута. Њу мора да води здравствени радник.
Уобичајена доза за одрасле и децу старију од три месеца је 1-2 мг по килограму телесне тежине. Поновљена доза се може дати један сат након прве дозе ако симптоми трају или се понављају или ако ниво метхемоглобина у крви остане виши од нормалног.
Доза код деце старости од три месеца или мање је 0, 3-0, 5 мг / кг. Може вам се дати понављана доза након једног сата.
Како функционише Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метилтионинијум хлорид?
Да би транспортовао кисеоник у крв, хемоглобин мора да садржи атом гвожђа у "феро" облику (Фе2 +). Излагање одређеним лековима или хемијским агенсима може преобразити хемоглобин у гвожђе (Фе3 +), типично за метхемоглобинемију.
Активни састојак Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе, метилтионинијум хлорид (који се назива и метиленско плаво) помаже да се убрза конверзија измењеног хемоглобина у нормалан хемоглобин. То је зато што прихвата негативно набијене електроне преко ензима који се зове "НАДПХ-метхемоглобин редуктаза". Електрони се затим преносе на атоме гвожђа измењеног хемоглобина и претварају их у нормалан облик гвожђа.
Како је испитан Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метхилтхиониниум цхлориде?
Пошто се метилтионинијум хлорид користи у Европској унији неколико деценија за лечење метхемоглобинемије, фармацеутска компанија је представила податке о употреби метилтионинијум хлорида који је изведен из објављене литературе.
Које користи од Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метхилтхиониниум цхлориде приказан током студија?
Објављена литература потврдила је ефикасност метилтионинијум хлорида у лечењу метхемоглобинемије изазване изложеношћу лековима или хемијским агенсима код одраслих и деце.
Који су ризици повезани са Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метилтионинијум хлоридом?
Најчешће нуспојаве које се јављају код метилтионијум-хлорида су мучнина, абдоминални и торакални бол, главобоља, вртоглавица, тремор, анксиозност, збуњеност, диспнеја (отежано дисање), тахикардија (убрзани откуцаји срца), хипертензија (висок крвни притисак), хиперхидроза (прекомерно знојење) и формирање метхемоглобинемије. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са метилтионинијум хлоридом, погледајте упутство за употребу.
Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе не треба користити у случају преосетљивости (алергије) на метилтионијум-хлорид или на било коју другу тиазинску боју (групу у коју спада метилтионијум-хлорид). Лек је контраиндикован код пацијената са:
- недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе (Г6ПД),
- метхемоглобинемија узрокована натријум нитритом,
- метхемоглобинемија изазвана тровањем хлоратом,
- Недостатак НАДПХ редуктазе.
Зашто је одобрен Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метхилтхиониниум цхлориде?
Комитет је закључио да дугогодишње искуство са активним састојком, метилтионинијум хлоридом, наглашава његову ефикасност у лечењу метхемоглобинемије. ЦХМП је стога одлучио да су користи лијека веће од његових ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.
Остале информације о Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе - метхилтхиониниум цхлориде
Европска комисија је 6. маја 2011. године издала одобрење за стављање у промет ПРОВЕПХАРМ САС за Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе, који важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о лечењу Метхилтхиониниум цхлориде Провеблуе, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2011.
