Спецтрила - Аспарагиназа

За шта се користи Спецтрила - Аспарагинасе?

Спецтрила је лек за лечење акутне лимфобластичне леукемије (АЛЛ), рака белих крвних зрнаца који се називају лимфобласти. Садржи активни састојак аспарагиназа и користи се у комбинацији са другим лековима против рака.

Како се користи Спецтрила - Аспарагиназа?

Спецтрила се даје свака 3 дана инфузијом (капањем) у вену, у дози која зависи од старости пацијента и површине тела.

Само здравствени радници са искуством у лечењу тумора могу да препишу и примене Спецтрило. Здравствени радник треба да даје лек само у болничком окружењу где је доступна опрема за реанимацију. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Спецтрила се може добити само на рецепт и доступна је као бочица у облику прашка са којим се ствара инфузиони раствор.

Како дјелује Спецтрила - Аспарагинасе?

Активни састојак Спецтрила, аспарагиназе, је ензим који делује тако што разбија аминокиселину аспарагин и смањује нивое у крви. Станицама рака потребна је ова аминокиселина да расту и размножавају се, тако да њихово смањење у крви узрокује њихово умирање. Нормалне ћелије, с друге стране, могу да производе само аспарагин и мање су под утицајем дејства лека.

Које су предности Спецтрила - Аспарагинасе показане у студијама?

У студији са 199 деце са АЛЛ, Спецтрила је била једнако ефикасна као и други аспарагиназни лекови (како у комбинацији са другим лековима) у смањењу крвног аспарагина: 95% пацијената лечених Спецтрилом и 94 % оних који су били лечени другим леком који садржи аспарагиназу имао је потпуно смањење (смањење) аспарагина у крви.

Који су ризици повезани са Спецтрилом - Аспарагиназом?

Најчешће нуспојаве код Спецтрила (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су алергијске реакције (укључујући црвенило, осип, низак крвни притисак, осип и отежано дисање), дијареју, мучнину, повраћање, бол у стомаку, умор, отицање (узроковано акумулацијом течности), висок ниво шећера у крви и низак ниво албумина (протеина) у крви, као и друге абнормалности у тестовима крви. Комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Спецтрилом, погледајте у упутству за употребу.

Најозбиљније нуспојаве Спецтрила укључују тешке алергијске реакције, крвне угрушке, панкреатитис (упалу панкреаса) и проблеме са јетром.

Спецтрила не треба користити код пацијената који су алергични на препарате аспарагиназе или оне са панкреатитисом (запаљење панкреаса), тешким обољењем јетре или поремећајима згрушавања крви. Не сме се користити чак ни код пацијената који су имали панкреатитис, озбиљно крварење или крвне угрушке након третмана аспарагиназом. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.

Зашто је Спецтрила - Аспарагинасе одобрен?

Спецтрила је ефикасна у смањењу крви потребне ћелијама рака да би преживеле. Иако су подаци за одрасле ограничени, клиничко искуство са употребом аспарагиназе код одраслих је значајно и може се очекивати да су користи Спецтрила код одраслих сличне.

Што се тиче ризика, нежељени ефекти Спецтрила су слични онима других лекова аспарагиназе и наведени су у плану управљања ризиком лека.

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Спецтрила веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Спецтрила - Аспарагинасе?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Спецтрила користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Спецтрилу, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.