Шта је Цонбриза?
Цонбриза је лек који садржи активну супстанцу базедоксифен. Лијек је доступан у облику бијелих таблета у облику капсуле (20 мг).
За шта се користи Цонбриза?
Цонбриза се користи за лечење остеопорозе (болести која чини крхке кости) код жена у постменопаузи. Намењен је женама код којих постоји ризик од прелома костију. Показало се да Цонбриза значајно смањује фрактуре краљежнице (краљежнице), али не и фрактуре бедрене кости. Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Цонбриза?
Препоручена доза Цонбризе је једна таблета једном дневно. Таблета се може узети у било које доба дана, са или без хране. Пацијенти такође треба да узимају суплементе калцијума и витамина Д ако је унос хране неадекватан. Цонбриза треба користити опрезно код жена са тешким бубрежним проблемима. Не препоручује се употреба Цонбризе код жена са проблемима са јетром.
Како Цонбриза ради?
Остеопороза настаје када се нова кост не производи у довољној количини да замени оно што се природно конзумира. Кости постају прогресивно танке и крхке и склоније лому (фрактуре). Остеопороза је чешћа код жена у постменопаузи када се ниво хормона женског естрогена смањује: естроген успорава деградацију костију и чини га мање склоним фрактурама.
Активна супстанца у Цонбриза, базедоксифен, је селективни модулатор рецептора естрогена (СЕРМ). Базедоксифен делује као "агонист" естрогенског рецептора (тј. Супстанце која стимулише естрогенски рецептор) у неким ткивима организма. Базедоксифен има исти ефекат као и естроген на костима.
Које су студије спроведене на Цонбризи?
Ефекти Цонбризе су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Цонбриза је упоређен са ралоксифеном (другим леком који се користи за лечење остеопорозе) и са плацебом (думми третман) у главној студији која је обухватила 7 500 жена у
пост-менопауза погођена остеопорозом. Све жене које су учествовале у испитивању су такође примале суплементе калцијума и витамина Д. Главна мера ефикасности била је број нових фрактура вертебрала током три године.
Цонбриза је такође упоређивана са ралоксифеном и плацебом у другој главној студији која је обухватила 1583 жене у постменопаузи за које се сматрало да су изложене ризику од остеопорозе. Жене су лечене две године и добијале су додатке калцијума. Главна мера ефикасности била је промена густине кости (мерење јачине костију) у кичми после двогодишњег лечења.
Какве користи је Цонбриза показао током студија?
У првој студији, Цонбриза је била ефикаснија од плацеба у смањењу броја нових вертебралних фрактура. После три године, 2% пацијената лечених Цонбризом (35 од 1 724) пријавило је нове фрактуре у поређењу са 4% оних који су примали плацебо (59 од 1 741). Значајнија разлика је пронађена у подгрупи жена са повећаним ризиком од прелома пре студије. Цонбриза није била ефикасна у смањењу броја невретенчних фрактура. У другој студији, Цонбриза је била ефикаснија од плацеба за одржавање густине костију у кичми. После две године, просечна густина кости је остала готово непромењена код жена које су узимале Цонбризу, али је код жена које су примале плацебо смањена за више од 1%. У обе главне студије ефекти Цонбризе били су слични ефектима ралоксифена.
Који су ризици повезани са Цонбриза?
Најчешће нуспојаве које се примећују код Цонбризе (виђено код више од 1 пацијента на 10)
то су вруће трепће и грчеви мишића. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Цонбризе, погледајте упутство за употребу. Цонбриза не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на базедоксифен или било коју другу супстанцу у леку. Не сме се користити код жена које су имале проблеме са венском тромбоемболијом, као што су дубока венска тромбоза (ДВТ), плућна емболија (крвни угрушак у плућима) и венска венска тромбоза (крвни угрушак у задњем делу ока). Не сме се користити код жена са необјашњеним крварењем из материце.
Цонбриза се може користити само код жена у постменопаузи, тако да се не треба користити код жена које су још у стању да затрудне.
Зашто је Цонбриза одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да користи Цонбризе превазилазе његове ризике у лечењу остеопорозе код жена у менопаузи са повећаним ризиком од прелома. Комитет је препоручио да се Цонбриза добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Цонбризи:
Дана 17. априла 2009. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији за Виетх Еуропа Лтд за Цонбриза.
За пуни ЕПАР за Цонбриза кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
