Ептифибатиде Аццорд

Шта је Ептифибатид Аццорд и за шта се користи?

Ептифибатид Аццорд је лек који се користи за спречавање срчаног удара код одраслих. То је назначено у следећим групама:

пацијенти са нестабилном ангином (болови у грудима узроковани недовољним протоком крви до срца, који могу настати у мировању или без видљивог узрока);
пацијенти који су већ имали инфаркт миокарда без К таласа (тип срчаног удара) у присуству бола у грудима у последња 24 сата и електрокардиограм (ЕКГ) абнормалности или знакове срчаних проблема откривених у крви.

Ептифибатид Аццорд се даје са аспирином и нефракционираним хепарином (другим лековима који спречавају стварање крвних угрушака).

Пацијенти који имају највише користи од терапије Ептифибатиде Аццорд су они са високим ризиком од срчаног удара, током три до четири дана након почетка акутне (изненадне) ангине. Укључени су и пацијенти који пролазе кроз перкутану транслуминалну коронарну ангиопластику (АЦТП, врста интервенције чији је циљ чишћење артерија које хране срце).

Лек садржи активну супстанцу ептифибатид.

Ептифибатид Аццорд је "генерички лек". То значи да је Ептифибатиде Аццорд сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Интегрилин. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

Како се користи Ептифибатиде Аццорд?

Ептифибатид Аццорд треба да даје лекар који има искуства у управљању срчаним удари и ангини и може се добити само на рецепт. Доступан је као раствор за инфузију (капање у вену) и интравенска ињекција.

Препоручена доза је 180 микрограма по килограму телесне тежине, примењена интравенском ињекцијом што је пре могуће након постављања дијагнозе. Ова ињекција треба да буде праћена непрекидном инфузијом од 2, 0 микрограма / кг у минути за максимално 72 сата, до хируршке интервенције или отпуста из болнице, шта год наступи прво. Када се пацијент подвргне перкутаној коронарној интервенцији (ПЦИ или ангиопластика, хируршка процедура која се користи за деблокирање ограничених коронарних артерија), инфузија Ептифибатид Аццорд може се наставити до 24 сата након операције, до максимално 96 сати третмана.

Пацијентима са умјереним оштећењем бубрега треба дати смањену дозу током инфузије. Ептифибатид Аццорд не треба користити код пацијената са тешким бубрежним проблемима.

Како ради Ептифибатиде Аццорд?

Ептифибатид Аццорд је инхибитор агрегације тромбоцита. То значи да помаже у спречавању лепљења крвних ћелија које се називају тромбоцити (агрегација). Ова агрегација тромбоцита је важна фаза у формирању крвног угрушка и, ако се јавља у крвним судовима који опскрбљују срце, може изазвати срчани удар. Активни састојак у Ептифибатиде Аццорд, ептифибатид, прекида агрегацију тромбоцита блокирајући протеин, гликопротеин ИИб / ИИИ, који се налази на њиховој површини и који им помаже да се држе заједно. Ово смањује ризик од стварања крвних угрушака и помаже у спречавању срчаног удара.

Како је испитиван Ептифибатид Аццорд?

Компанија је представила податке о ептифибатиду из научне литературе. Нису биле потребне даље студије јер је Ептифибатиде Аццорд генерички лек који се даје ињекцијом и инфузијом у вену и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Интегрилин.

Које су користи и ризици Ептифибатиде Аццорд?

Пошто је Ептифибатиде Аццорд генерички лек, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Ептифибатиде Аццорд одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Ептифибатид Аццорд упоредив са Интегрилином. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Интегрилина, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио одобрење употребе Ептифибатид Аццорд у ЕУ.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Ептифибатид Аццорд?

Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Ептифибатид Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Ептифибатид Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.