Шта је ИДфлу?
ИДфлу је вакцина доступна као суспензија за ињекције у напуњеним шприцама. Садржи фракције вируса инфлуенце који су инактивирани (убијени). ИДфлу садржи три различита соја (врсте) вируса инфлуенце (тј. А / Нова Каледонија / 20/99, А / Висцонсин / 67/2005 и Б / Малезија / 2506/2004).
За шта се користи ИДфлу?
ИДфлу се користи за вакцинацију против одраслог грипа, посебно оних са већим ризиком од развоја компликација болести. Вакцину треба користити у складу са званичним препорукама. Одраслим особама до 59 година старости даје се најнижа концентрација (која садржи 9 микрограма сваког вирусног соја). Особе старије од 60 година добијају највећу концентрацију (која садржи 15 микрограма сваког вирусног соја).
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи ИДфлу?
ИДфлу се администрира као "интрадермална" ињекција у површински слој коже користећи посебан систем за микроињекцију. Препоручено место примене је раме.
Како ради ИДфлу?
ИДфлу је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. ИДфлу садржи фрагменте три различита соја вируса инфлуенце. Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. У случају излагања било којем од ових сојева вируса у будућности, имуни систем ће моћи брже да производи антитела. Антитела ће помоћи телу да се заштити од болести изазваних овим сојевима вируса грипа.
Сваке године, Свјетска здравствена организација (ВХО) даје препоруке о томе који сојеви грипа требају бити укључени у вакцине за сљедећу сезону грипе. Ови вирусни сојеви ће морати бити инкорпорирани у ИДфлу пре него што се вакцина може користити. ИДфлу тренутно садржи фрагменте вирусних сојева за које се очекује да ће изазвати грипу у сезони 2006/2007, у складу са препорукама СЗО за сјеверну хемисферу и Европску унију (ЕУ). Вирусни сојеви садржани у ИДфлу-у ће морати поново да се замене, пре него што се вакцина може користити у наредним сезонама.
Које су студије спроведене на ИДфлу?
Ефекти ИДфлу-а су прво анализирани на експерименталним моделима пре него што су испитивани на људима.
Четири студије које су обухватиле више од 8.000 људи спроведене су како би се анализирала ефикасност ИДфлу-а као заштите од грипа. У две студије примећене су особе млађе од 60 година вакцинисане са концентрацијом од 9 микрограма. У друге две студије примећене су особе старије од 60 година или више које су биле вакцинисане са концентрацијом од 15 микрограма.
У свим студијама, ИДфлу је упоређен са другом вакцином против инфлуенце која се даје интрамускуларном ињекцијом. Студије су упоређивале способност две вакцине да активирају производњу антитела (имуногеност), упоређујући ниво антитела пре ињекције и после три недеље.
Које су користи од ИДфлу током студија?
У свим студијама, и ИДфлу и компараторска вакцина су показали адекватне нивое антитела за заштиту од сва три соја инфлуенце. Код одраслих млађих од 60 година, концентрација од 9 микрограма гарантовала је ниво заштите једнак оном интрамускуларне вакцине. Код одраслих особа старих 60 или више година, концентрација од 15 микрограма гарантовала је ниво заштите који је једнак нивоу интрамускуларне вакцине.
Који су ризици повезани са ИДфлу?
Најчешће нуспојаве које се примећују код ИДфлу (виђеног код више од 1 пацијента на 10) су главобоља, мијалгија (бол у мишићима), слабост и локалне реакције на месту вакцинације (црвенило, отицање, отврдњавање коже, бол и свраб). . За комплетан списак нежељених ефеката који су пријављени код употребе ИДфлу, погледати упутство за употребу.
ИДфлу се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви на активне састојке, на било коју од супстанци, на јаја, на пилеће протеине, на неомицин (антибиотик),
формалдехид (конзерванс) или октоксинол 9 (детерџент). Особе са повишеном температуром или акутном инфекцијом (кратког трајања) не могу примити вакцину до потпуног опоравка.
Зашто је ИДфлу одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи ИДфлу-а веће од ризика за профилаксу грипа у одраслих до 59 година и старијих од 60 година, посебно у испитаници са већим ризиком од развоја повезаних компликација. Комисија је препоручила давање одобрења за стављање у промет за ИДфлу.
Више информација о ИДфлу-у
Европска комисија је 24. фебруара 2009. године одобрила Санофи Пастеур СА дозволу за стављање у промет ИДфлу која важи у цијелој Еуропској унији за ИДфлу.
Потпуни ЕПАР за ИДфлу можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
