ЦЛИМЕН ® - Естрадиол + Ципротероне

ЦЛИМЕН ® лек на бази естрадиол валерата + ципротерон ацетат

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Женски сексуални хормони - Прогестин и естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЦЛИМЕН ® - Естрадиол + Ципротероне

ЦЛИМЕН® се користи у хормонској терапији током менопаузе иу постменопаузалном добу.

Овај лек се такође може користити у превенцији остеопорозе код жена високог ризика постклиматизације.

Механизам деловања ЦЛИМЕН ® - Естрадиол + Ципротероне

Комбинација естрогена и прогестина које налазимо у лековима посвећеним побољшању симптома у пост-климактеријском добу, као што је ЦЛИМЕН®, посебно је важна у доприносу одржавању доброг квалитета живота чак иу овом периоду.

Драстичан пад естрогена који прати менопаузу заправо резултира низом вазомоторних симптома, као што су вруће трепће, и неуролошки симптоми као што су несаница, промјене расположења и депресије које представљају биолошки и социјални проблем.

Штавише, одсуство ових хормона индукује метаболичко преобликовање на нивоу кости, као што је значајно повећање ресорпције услед ограниченог остео-депозитног процеса, који доприноси настанку хроничних и онеспособљавајућих болести као што је остеопороза.

Егзогени унос естрогена у овој фази живота може компензирати ендогени недостатак, значајно побољшавајући симптоме, али у исто вријеме доводећи до неконтролираног раста ендометријалних станица које могу промовирати хиперплазију и неопластичне трансформације.

У том смислу, хормонска надомјесна терапија користи и гестагене и активне састојке као што је ципротерон, који са антиандрогеном и прогестинском активношћу омогућава контролу ендометријског раста, смањујући и инциденцију малигних трансформација и појаву нежељених ефеката као што су хирзутизам или акне.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ПОКРЕТАЊЕ СТУДИЈА

Покушај проучавања кардиоваскуларних ефеката женских полних хормона, спроведених на женама које се подвргавају хормонској надомјесној терапији. Нажалост, студија није донијела статистички значајне резултате с обзиром на бројне прекиде забиљежене након појаве нуспојава.

2. ЗАМЈЕНА ХОРМОНАЛНЕ ТЕРАПИЈЕ У ПРОГРЕСУ ДИАБЕТЕСА

Студија која показује како хормонска надомјесна терапија заснована на ципротерону и естрадиолу може бити посебно индицирана код пацијената који пате од дијабетеса типа 1, с обзиром на позитивне метаболичке ефекте на контролу глукозе

3. ЗАМЕНА ОРМОНАЛНЕ ТЕРАПИЈЕ И АДИПОСИТЕТА

Показало се да је хормонско-заменска терапија ефикасна у смањењу телесне тежине са претежно централном дистрибуцијом адипозног ткива која је описана након доласка менопаузалног периода.

Начин употребе и дозирање

ЦЛИМЕН ®

беле обложене таблете од 2 мг естрадиол валерата;

таблете од 2 мг естрадиол валерата и 1 мг ципротерон ацетата:

Распоред дозирања укључује узимање бијеле таблете сваки дан у исто вријеме првих 11 дана, након чега слиједи ружичаста таблета наредних 10 дана.

Циклуси регрутовања су испреплетени са периодом недељног повлачења, у којем се може појавити крварење слично менструацији.

Усклађеност са овом шемом је поједностављена графичком конституцијом блистера, што омогућава да се минимизирају могуће грешке.

Упозорења ЦЛИМЕН ® - Естрадиол + Ципротероне

Претпоставци о полним хормонима нужно треба претходити пажљивим медицинско-гинеколошким прегледом чији је циљ процјена прописане прикладности и могуће присутности стања која могу повећати учесталост нуспојава.

У том смислу, жене са предиспозицијом за развој неопластичних и тромбоемболијских болести, као што су леиомиоме (утерини фиброиди) или ендометриоза, историја тромбоемболијских поремећаја, фактори ризика за туморе зависне од естрогена, нпр. наследна предиспозиција (рођаци првог степена са раком дојке), хипертензија, обољења јетре, дијабетес са или без васкуларног захвата, холелитијаза, мигрена или главобоља (тешка), системски еритематозни лупус, историја хиперплазије ендометрија, епилепсија и остеосклероза, они би требали пажљиво процијенити са својим лијечником однос трошкова и користи који би произашао из узимања ЦЛИМЕН ® и одлучио се за ову врсту терапије, само када су предности заиста значајне и било које нуспојаве које се лако могу дијагностицирати и управљати.

ЦЛИМЕН® садржи лактозу тако да њен унос код пацијената са недостатком лактаза ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може бити повезан са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Унос ЦЛИМЕН ® контраиндициран је током трудноће, с обзиром на потенцијалне нуспојаве естрогена на здравље фетуса.

Поред тога, способност естрадиола и ципротерона да прођу кроз филтер за дојке и концентришу се у мајчино млеко, проширује горе поменуту контраиндикацију чак и до периода дојења.

интеракције

Метаболизам јетре којем су подвргнути и естрадиол и ципротерон излажу пацијента у терапији ЦЛИМЕН ® могућим клинички релевантним интеракцијама лијекова.

Прецизније, истовремени унос активних састојака који могу да модулирају нормалну активност цитокромних ензима, као што су примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (који се користи за лечење епилепсије), рифампицин (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилин, тетрациклин, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење инфективних болести), ритонавир, модафинил, а понекад и кантарион (хиперицум перфоратум) могу да изазову повећани метаболизам хормона који се налазе у ЦЛИМЕН®-у, смањујући његову терапеутску ефикасност.

Корисно је запамтити како претпоставка полних хормона може одредити варијације у неким лабораторијским параметрима везаним за функцију штитњаче, јетре, бубрега и надбубрежне жлијезде.

Контраиндикације ЦЛИМЕН ® - Естрадиол + Ципротероне

ЦЛИМЕН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената, у случају вагиналног крварења непознатог порекла, рака дојке или тумора зависних од естрогена и прогестина, промене у функцији јетре и бубрега, постојеће или претходне тромбоемболијске процесе

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Хормонска надомјесна терапија је често извор бројних нуспојава из различитих клиничких токова и различите учесталости.

Међу најчешћим, али на срећу, клинички незнатним и лако регресивним споредним ефектима било је могуће уочити повећање телесне масе, мигрену и главобољу, бол у стомаку, мучнину, промене у менструалном току, диспепсију, вртоглавицу, повећану напетост дојке и нежност.

Ријетки су били случајеви анксиозности, промјене расположења, хирзутизам, акне, астенија, холелитијаза и панкреатитис.

Међутим, оно што највише забрињава је повећана инциденција емболичних, кардиоваскуларних и туморских епизода тромба, што је повезано са дугорочном употребом полних хормона.