Шта је Инвега?
Инвега је лек који садржи активну супстанцу палиперидон. Доступан је као таблете са продуженим ослобађањем (1, 5 мг, наранџасто-браон; 3 мг, беле; 6 мг беж; 9 мг ружичасте; 12 мг жуте). Израз "продужено ослобађање" значи да се палиперидон ослобађа из таблете полако, у року од неколико сати.
За шта се користи Инвега?
Инвега је индикована за лечење шизофреније, душевне болести коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (слушање или гледање ствари које не постоје), сумњичавост и разочарења (лажна уверења).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Инвега?
Препоручена почетна доза Инвега је 6 мг, која се даје једном дневно ујутро. Таблету треба прогутати целу са течношћу. Инвега се може узимати без хране или уз доручак, али увијек је потребно узимати пост или увијек уз доручак, а не дан на празан желудац и дан с храном. Доза Инвеге може да се промени након процене симптома, до коначне дозе између 3 и 12 мг једном дневно. Инвега треба користити опрезно код особа са тешким поремећајима јетре. Пацијенти са благим или умереним проблемима бубрега, укључујући и неке старије пацијенте, треба да почну са нижом дозом Инвеге, док се не препоручују пацијентима са тешким бубрежним проблемима. Инвега није испитиван код болесника млађих од 18 година.
Како Инвега ради?
Активна супстанца у Инвеги, палиперидон, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичних лекова доступних од 1950. Палиперидон је производ активне деградације (метаболита) рисперидона, још један антипсихотик који се користи у лечењу шизофреније од 1990. У мозгу се везује за више рецептора на површини нервних ћелија. На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају преко "неуротрансмитера", тј. Хемијских супстанци које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Палиперидон делује углавном блокирањем рецептора за допамин и 5-хидрокситриптамин неуротрансмитере (који се такође називају серотонин), који су укључени у шизофренију. Инхибирањем ових рецептора, палиперидон доприноси нормализацији активности мозга и смањује симптоме.
Како је испитиван Инвега?
Ефекти Инвеге су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.
Инвега је испитивана у три главна краткотрајна испитивања која су обухватила 1 692 одраслих болесника са шизофренијом. У све три студије, дозе Инвеге између 3 и 15 мг дневно су упоређиване са плацебом (думми третман) и са оланзапином (другим антипсихотичним леком). Главна мера ефикасности је била промена у симптомима пацијената после шест недеља, мерена у складу са стандардном скалом процене шизофреније. У даљој студији, Инвега дугорочни ефекти у спречавању нових симптома до 35 седмица су испитивани у 207 пацијената који су у почетку лечени због симптома шизофреније у периоду од 14 недеља.
Какве користи је Инвега показао током студија?
Инвега је био ефикаснији од плацеба и једнако ефикасан као и оланзапин у смањењу симптома шизофреније. У првој краткотрајној студији, пацијенти који су примали плацебо имали су просечно смањење броја симптома од 4, 1 поена у поређењу са просечном редукцијом од 17, 9 до 23, 3 поена забележених код субјеката третираних Инвегом и 19, \ т 9 бодова код пацијената који узимају оланзапин. Слични резултати су се појавили иу друге двије краткорочне студије. У све три студије показано је да су веће дозе Инвеге ефикасније у смањењу симптома него у мањим дозама. У дуготрајној студији, Инвега је била ефикаснија од плацеба у спречавању нових симптома шизофреније.
Који су ризици повезани са Инвега-ом?
Најчешћа нуспојава Инвега (виђена код више од 1 пацијента на 10) је главобоља. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Инвега, погледајте упутство за употребу. Инвега не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на палиперидон или неку другу супстанцу, или на рисперидон.
Зашто је Инвега одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да, у дозама између 3 и 12 мг дневно, Инвега користи превазилази његове ризике у лечењу шизофреније. Комитет је такође закључио да, на основу односа користи / ризика различитих испитиваних доза, доза од 6 мг једном дневно представља разумну почетну дозу. Комитет је препоручио да се Инвега-и одобри за стављање у промет.
Више информација о Инвеги:
Дана 25. јуна 2007. године, Европска комисија је одобрила Инвега дозволу за стављање у промет која важи широм Европске уније за Јанссен-Цилаг Интернатионал НВ. За пуни ЕПАР за Инвега, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
