За шта се користи Бринтеллик - вортиоксетин?
Бринтеллик је лек који садржи активну супстанцу вортиоксетин . Показано је за лечење великих депресивних поремећаја код одраслих. Код великих депресивних поремећаја пацијенти пате од промена расположења које угрожавају све области свакодневног живота. Симптоми који се често јављају су прожимајући осјећај туге, осјећај бескорисности, губитак интереса за омиљене активности, поремећаје спавања, осјећај успоравања у ритму, анксиозност, промјене тежине.
Како се користи Бринтеллик - вортиоксетин?
Бринтеллик се може добити само на рецепт и доступан је у облику таблета (5, 10, 15 и 20 мг) и оралних капи (20 мг / мл). Почетна доза је обично 10 мг једном дневно. Код одраслих пацијената старих 65 година и више, треба користити почетну дозу од 5 мг једном дневно. Ниже дозе могу бити потребне и код пацијената који узимају одређене лијекове који смањују разградњу вортиоксетина у тијелу, док је корисно прописати веће дозе него пацијенти који узимају лијекове који повећавају разградњу вортиоксетина у тијелу. Терапија Бринтелликом треба да траје најмање 6 месеци након решавања симптома депресије. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Бринтеллик - вортиоксетин?
Активна супстанца у Бринтеллику, вортиоксетин, је антидепресив. Делује на различите серотонинске рецепторе у мозгу, блокирајући дјеловање неких рецептора и стимулирајуће дјеловање на друге. Штавише, вортиоксетин блокира деловање серотонинског транспортера, који има функцију уклањања серотонина из његових места активности мозга. На тај начин, вортиоксетин повећава активност серотонина. Серотонин је неуротрансмитер, који је хемикалија која преноси сигнале између нервних ћелија. Пошто серотонин доприноси контроли расположења и може да регулише деловање других преносника укључених у депресију и анксиозност, верује се да ова дејства вортиоксетина имају позитивне ефекте за побољшање депресије.
Какве користи је Бринтеллик - вортиоксетин показао током студија?
Бринтеллик је проучаван у 12 главних краткотрајних студија, укључујући више од 6 700 пацијената са главним депресивним поремећајем (укључујући истраживање спроведено на пацијентима старим 65 и више година), у којима је лек упоређен са плацебом ( фиктивним третманом) 6 или 8 недеља. Главна мера ефикасности у свакој студији била је промена стандардног резултата у вези са симптомима депресије; Истраживања су показала да су дозе Бринтеллика између 5 и 20 мг биле генерално ефикасније од плацеба у побољшању депресије и резултирале су клинички значајним падом резултата депресије. Подаци добијени у прилог коришћењу лека у 52-недељном продужењу неких од ових студија показују да су забележена побољшања одржавана чак иу дугорочном периоду. Штавише, компанија је представила резултате још две важне студије. У 12-недељној студији у којој је Бринтеллик упоређен са другим антидепресивним леком, агомелатином, Бринтеллик је био ефикаснији од агомелатина у побољшању резултата симптома. У 24-седмичном истраживању које је упоређивало ефикасност Бринтеллика са плацебом у спречавању релапса депресије, релапси током студије забележени су у 13% болесника који су примали Бринтеллик у поређењу са 26% испитаника који су били у третираној групи. са плацебом.
Који су ризици повезани са Бринтеллик-вортиоксетином?
Најчешћа нуспојава Бринтеллика (која може захватити више од 1 на 10 особа) је мучнина. Уочене нуспојаве су обично биле благе или умерене, кратког трајања и појавиле су се у прве две недеље лечења. Интестинални ефекти као што су мучнина су чешћи код жена него код мушкараца. Бринтеллик треба користити опрезно и понекад је потребно прилагодити дозу код пацијената који узимају друге лијекове. Бринтеллик не треба користити код људи који узимају лекове познате као неселективни инхибитори моно-амино оксидазе (МАОИ) или селективних инхибитора моноамин оксидазе А (МАО-А). За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Бринтеллик - вортиоксетин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Бринтеллика веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Истраживања су показала клинички значајно побољшање великих депресивних епизода, док су пронађени нежељени ефекти слични онима код других антидепресива који делују кроз серотонин. Проблем са доступности само ограничених информација у вези са употребом доза изнад 10 мг дневно код старијих особа је наведен у информацијама о производу.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Бринтеллик-вортиоксетина?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Бринтеллик користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутство за употребу за Бринтеллик, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Бринтеллик - вортиоксетину
Европска комисија је 18. децембра 2013. издала дозволу за стављање у промет за Бринтеллик, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о терапији Бринтеллик-ом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 01-2014.
