НОВОРАПИД ® - аспарт инсулина

НОВОРАПИД ® лек на бази инсулина аспарт.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Инсулин аспарт за ињекциону употребу - инсулини и аналози

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НОВОРАПИД ® - инсулин аспарт

НОВОРАПИД® је лек који се користи за контролу метаболизма глукозе у болесника са шећерном болешћу.

Механизам деловања НОВОРАПИД ® - инсулин аспарт

НОВОРАПИД® је хипогликемични лек заснован на аспарту инсулина, тако дефинисан да представља аминокиселинску супституцију (пролин са аспартатом) у поређењу са нормалном секвенцом овог хормона.

Ова варијација појединачних аминокиселина значајно утиче на фармакокинетичка својства хормона, који се смањењем нормалне склоности стварању хексамера, брзо апсорбује након субкутане примене, утврђујући почетак хипогликемијског ефекта после око 10-20 минута, оптимално између први и трећи час и постојаност ефекта око 4 сата.

Са фармакодинамичке тачке гледишта, с друге стране, механизам деловања остаје непромењен, дозвољавајући интеракцији инсулина са својим специфичним рецептором експримираним од стране ћелија ткива осетљивих на инсулин и повећањем уноса и коришћења глукозе, смањујући концентрацију у крви.

Важан анаболички ефекат овог хормона с једне стране (индуктор синтезе гликогена, синтеза протеина и синтеза липида) и способност да дјелују инхибирањем метаболичких путева корисних за производњу глукозе, омогућава инсулину да буде хипогликемијски хормон пар екцелленце .

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ИНСУЛИН АСПАРТ И ГЕСТАТИОН ДИАБЕТЕС

Важна студија која показује како лечење гестационог дијабетеса са инсулином аспарт може да гарантује добру пост-прандијалну контролу гликемије, смањење учесталости хипогликемијских догађаја и смањење броја превремених абортуса.

2. ИНСУЛИН И АНАЛОГИ ИНСУЛИНА

Познато је да се аналози инсулина разликују од хуманог инсулина због различите кинетике деловања. Ова све-италијанска студија такође показује како те разлике могу утицати и на молекуларну динамику са интрацелуларним механизмима који се активирају различито у зависности од типа инсулина који се користи. Ове студије могу делимично да разјасне неке важне варијације на различиту ефикасност аналога инсулина.

3. АСПАРТ ИНСУЛИН И АНТИ-ИНФЛАМАТИВНА АКЦИЈА

Иако инсулин аспарт има бржи начин деловања и гарантује значајно снижавање пост-прандијалне гликемије од регуларног инсулина, ефекти на модулацију инфламаторних маркера и ендотелијално здравље дијабетичара другог типа су скоро идентични.

Начин употребе и дозирање

НОВОРАПИД® 100 ИУ / мл инсулина: 5 кертриџа од 3 мл или напуњена бризгалица од 3 мл: доза инсулина аспарт која се користи у лечењу дијабетичних болести зависи искључиво од физичког стања пацијента и његове клиничке слике.

У принципу, корисна доза треба да буде у распону од 0.5 - 1 ИУ / кг телесне тежине и НОВОРАПИД® треба примењивати непосредно пре оброка, имајући у виду посебно брзо време дјеловања.

Треба запамтити да формулацију дозе и сва друга подешавања треба да утврди лекар.

Упозорења НОВОРАПИД ® - инсулин аспарт

Да би се обезбедила добра контрола гликемије, неопходно је да пацијент са дијабетесом буде подвргнут периодичној процени концентрације глукозе у серуму пре и током периода лечења, и могуће адаптације релативне терапије инсулином.

Такође је неопходно да лекар обавести пацијента о правилној припреми, примени и складиштењу лека ио потенцијалним ризицима, како би био у стању да одмах препозна знакове хипогликемије и интервенише пре појаве хипогликемијске кризе.

Инсулин аспарт, с обзиром на бржи начин дјеловања, може захтијевати чешће давање него топиви хумани инсулин.

Свако прилагођавање дозе, варијације у коришћеном леку или суспензија терапије треба да буду под надзором медицинског особља.

У случају смањене функције бубрега, може бити неопходно смањити дозу употријебљеног лијека, за разлику од инфекција које могу захтијевати повећање нормално кориштених концентрација.

Могући почетак хипогликемије могао би смањити перцептивне способности пацијента, што би довело до опасности за употребу машина и возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Испитивања употребе инсулина аспарт код трудница нису пријавила никакве нежељене ефекте на фетус или трудницу.

Према томе, НОВОРАПИД® се може ефикасно користити у лечењу гестационог дијабетеса, прилагођавајући дозу која се користи за пацијентова физиопатолошка стања и период трудноће.

интеракције

Као и класични инсулин, инсулин аспарт је у стању да интерагује са бројним активним састојцима.

Прецизније, интеракција са оралним хипогликемијским агенсима, октреотидом, анти-МАО, бета-блокаторима, АЦЕ инхибиторима, салицилатима, алкохолом и анаболичким стероидима може појачати хипогликемијске ефекте лека, смањујући потребу за самим инсулином, док истовремени унос оралних контрацептива, Тиазиди, глукокортикоиди, тироидни хормони и симпатомиметици могу да смање терапеутски ефекат НОВОРАПИД®

Контраиндикације НОВОРАПИД ® - Инсулин аспарт

НОВОРАПИД ® је контраиндикован у случају хипогликемије и преосетљивости на хумани инсулин или његове помоћне супстанце.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

НОВОРАПИД® терапија може, као и друге хипогликемијске терапије, бити повезана са хипогликемијским стањима препознатљивим по класичним знаковима као што су хладни зној, бледило коже, нервоза, дрхтање, анксиозност, умор, слабост, конфузија, потешкоће у концентрацији, главобоља, мучнина, палпитације, сметње вида и у тешким случајевима губитак свести и смрти.

Поред тога, на месту убризгавања могу се појавити манифестације као што су црвенило, свраб и бол, док примена ињекције на истом месту током дужег периода може бити одговорна за локализовану липоатрофију.

Ретко су описане реакције преосетљивости као што су осип, диспнеја и отежано дисање, едем и нагли пад крвног притиска.