Шта је Зопија?
Зопиа је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел и доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Зопија је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Зопиа?
Зопија је индицирана у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Зопија се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Лијечење Зопиом се може започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење Зопиом се може започети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Зопиа?
Стандардна доза Зопие је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како Зопиа ради?
Активна супстанца у Зопии, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Које студије су спроведене на Зопији?
Пошто је Зопиа генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да ли је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Зопије?
Пошто је Зопиа генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Зопиа одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да, на основу захтева у ЕУ, доказано је да Зопиа има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио да се Зопии одобри за стављање у промет.
Више информација о Зопии:
Европска комисија је 21. септембра 2009. године одобрила компанији Зопиа дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији за Норпхарм Регулатори Сервицес Лтд.
За пуни ЕПАР за Зопиа, кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
