Шта је Вимпат?
Вимпат је лек који садржи активну супстанцу лакозамид и доступан је у облику овалних таблета (ружичаста: 50 мг; жута: 100 мг; лосос: 150 мг; плава: 200 мг), у сирупу (15 мг / мл) и у раствору. за припрему инфузија (капање у вену, 10 мг / мл).
За шта се користи Вимпат?
Вимпат се користи за лечење парцијалног нападаја (нападаји који потичу из одређеног дела мозга) и као допунска терапија другим антиепилептицима код пацијената старости од најмање 16 година. Може се користити код пацијената са парцијалним нападима са или без секундарне генерализације (тј. Касније ширење напада на цео мозак).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Вимпат?
Вимпат се узима два пута дневно са или без хране. Препоручена почетна доза је 50 мг два пута дневно. После недељу дана, дозу треба повећати на 100 мг два пута дневно; након тога, на основу одговора пацијента, може се даље повећавати сваке недеље за 50 мг два пута дневно до максималне дозе од 200 мг два пута дневно. Да би се олакшао почетак третмана, обезбеђена је посебна амбалажа која садржи таблете у све четири расположиве концентрације. Ниже дозе се могу користити код пацијената са проблемима бубрега. Ако је пацијент привремено неспособан да узима таблете или сируп, Вимпат се може примијенити у истој дози путем инфузије која траје између 15 минута и сат. Међутим, ова администрација може трајати само неколико дана.
Како функционише Вимпат?
Активни састојак у Вимпату, лакозамид, је анти-епилептички лек. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Прецизан начин деловања лакозамида још није јасан, међутим, чини се да смањује активност натријумских канала (поре на површини неурона) који омогућавају пренос електричних импулса између неурона. Сматра се да је лакозамид такође укључен у развој оштећених неурона. Комбинација ових акција може спријечити ширење абнормалних електричних активности на цијели мозак, смањујући шансе епилептичког напада.
Које су студије спроведене на Вимпату?
Ефекти Вимпата су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.
Ефикасност Вимпата узетог у уста упоређивана је са ефикасношћу плацеба (думми третман) у три главне студије које су укључивале укупно 1308 пацијената. Пацијенти су давани Вимпат у дози од 200 мг, 400 мг или 600 мг дневно, или плацебо, поред текућег лечења укључујући и до 3 друга антиепилептика. Главни параметар ефикасности био је број пацијената у којима је број напада најмање преполовљен након 12 недеља третмана стабилном дозом.
Две друге студије, које су обухватиле укупно 199 пацијената, испитале су најприкладније трајање инфузије Вимпат раствора, упоређујући његову безбедност са плацебо инфузијом.
Какве користи је Вимпат показао током студија?
Вимпат, у дози од 200 или 400 мг на дан, био је ефикаснији од плацеба у смањењу броја напада. Узети заједно, резултати три главна истраживања указују да је 34% пацијената који су додали Вимпат 200 мг / дан и 40% пацијената који су додали Вимпат 400 мг / дан у току третмана постигли смањење броја напада. једнака најмање 50%. Аналогна вредност добијена са додатком плацеба износила је 23%. Доза од 600 мг показала је исту ефикасност као и доза од 400 мг, али са већим споредним ефектима.
Који су ризици повезани са Вимпатом?
Најчешће нуспојаве повезане са Вимпатом (оне које се виде код више од 1 пацијента од 10) су вртоглавица, главобоља, диплопија (двоструки вид) и мучнина. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Вимпата, погледајте упутство за употребу.
Вимпат не би требало да користе особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на лакосамид или било који други састојак или атриовентрикуларни блок другог или трећег степена (поремећај срчаног ритма). Таблете Вимпат не треба користити код особа које су преосетљиве на кикирики или соју.
Зашто је Вимпат одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Вимпата веће у односу на његове ризике у допунској терапији против парцијалног нападаја са или без секундарне генерализације код епилептичних болесника у доби од 16 година и старијих. Комитет је препоручио одобрење за стављање у промет Вимпата.
Остале информације о Вимпату:
Европска комисија је 29. августа 2008. године издала одобрење за стављање у промет које важи за Вимпат УЦБ Пхарма СА, важећег у цијелој Европској унији.
За пуни ЕПАР за Вимпат, кликните овде.
Задње ажурирање овог сажетка: 07-2008.
