Шта је Хиробриз Бреезхалер?
Хиробриз Бреезхалер је лек који садржи активну супстанцу индакатерол. Доступан је у облику капсула које садрже прашак за инхалацију (150 и 300 микрограма).
За шта се користи Хиробриз Бреезхалер?
Хиробриз Бреезхалер се користи за одржавање дисајних путева код одраслих особа са хроничном опструктивном болешћу плућа (ЦОПД). КОПБ је дуготрајна болест у којој су дишни путеви и алвеоле у плућима оштећени или блокирани, што доводи до потешкоћа с дисањем.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Хиробриз Бреезхалер?
Капсуле Хиробриз Бреезхалер треба користити само са инхалатором Хиробриз Бреезхалер и не треба их прогутати. Да би се узела доза, пацијент мора уметнути капсулу у инхалатор удисањем праха кроз уста.
Препоручена доза је једна капсула од 150 микрограма једном дневно, у исто време сваког дана. У случају тешке КОПБ може се користити доза од 300 микрограма, али само по упутству лекара.
Како функционише Хиробриз Бреезхалер?
Активна супстанца у Хиробриз Бреезхалер, индакатерол, је агонист бета-2 адренергичног рецептора.
Делује тако што се везује за бета-2 рецепторе који се налазе у мишићним ћелијама бројних органа и изазивају опуштање мишића. Када се Хиробриз Бреезхалер удахне, индакатерол достиже рецепторе у дишним путевима тако што их активира. То доводи до опуштања мишића дишних путева, помажући да се дисни пут отвори и омогући пацијенту да лакше дише.
Како је испитиван Хиробриз Бреезхалер?
Ефекти Хиробриз Бреезхалер тестирани су на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
У три главна истраживања која су обухватила више од 4.000 пацијената са ХОБП, Хиробриз Бреезхалер, у различитим дозама, упоређиван је са плацебом (думми третман), тиотропијумом или формотеролом (други инхалацијски лекови који се користе за лечење ХОБП). Главна мера ефикасности била је како је Хиробриз Бреезхалер побољшао, у поређењу са плацебом, принудне експираторне волумене пацијената (ФЕВ1) након 12 недеља.
ФЕВ1 је максимална количина ваздуха коју човек може да издише у секунди.
Какве користи је Хиробриз Бреезхалер показао током студија?
Хиробриз Бреезхалер је био ефикаснији од плацеба у побољшању плућне активности код пацијената са КОПБ. У просеку, побољшање ФЕВ1 код пацијената који су примали Хиробриз Бреезхалер било је 150-190 мл, док је код пацијената који су узимали плацебо, ФЕВ1 променио између - 10 мл и + 20 мл. Уопштено, ефекти доза од 150 и 300 микрограма Хиробриз Бреезхалер били су слични, иако су резултати показали да доза од 300 микрограма може донети веће олакшање пацијентима чија је болест тежа.
Који су ризици повезани са Хиробриз Бреезхалер?
У већини случајева нежељена дејства повезана са Хиробриз Бреезхалер (примијећена код 1 до 10 пацијената на 100) су назофарингитис (упала носа и грла), инфекције горњег респираторног тракта (прехладе), синуситис (упала параназалних синуса), дијабетес меллитус и хипергликемија (висок ниво шећера у крви), главобоља, исхемијска болест срца (срчана болест узрокована недовољним дотоком крви), кашаљ, ларингофарингеални бол (грло), ринореја (цурење носа), конгестија респираторног тракта (опструкција тракта) антене), спазам мишића (грчеви) и периферни едеми (отицање, нарочито глежњева и стопала). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Хиробриз Бреезхалер, погледајте упутство за употребу. Хиробриз Бреезхалер не би требало да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на индакатерол, лактозу или било који други састојак.
Зашто је одобрен Хиробриз Бреезхалер?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи које даје Хиробриз Бреезхалер веће од његових ризика и препоручио да се Хиробриз Бреезхалер одобри за стављање у промет.
Више информација о Хиробриз Бреезхалер
Европска комисија је 30. новембра 2009. године издала одобрење за стављање у промет за Европску унију за животиње Хиробриз Бреезхалер за Новартис Еуропхарм Лимитед. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега може
бити обновљен.
Потпуни ЕПАР за Хиробриз Бреезхалер можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
