Шта је Репаглиниде Крка?
Репаглинид Крка је лек који садржи активну супстанцу репаглинид, доступан у облику таблета (бела: 0, 5 мг; жута: 1 мг; роза: 2 мг).
Репаглинид Крка је "генерички лијек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској Унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи репаглинид Крка?
Репаглинид Крка се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Користи се у комбинацији са специфичним режимима исхране и вежбања за смањење нивоа глукозе у крви (шећера) код пацијената чија хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може да се контролише кроз дијету, губитак тежине и вежбање .
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи репаглинид Крка?
Репаглинид Крка треба узимати прије оброка, обично до 15 минута прије сваког оброка. Доза се мора подесити тако да се добије најбоља могућа контрола. Лекари који лече треба редовно да мере ниво глукозе у крви пацијента како би пронашли најнижу ефективну дозу. Репаглинид Крка може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 који су обично добро контролисани на дијети, али који пролазе кроз пролазну фазу у којој тело не може да регулише ниво глукозе у крви.
Препоручена почетна доза је 0, 5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље.
Ако пацијенти пређу на Репаглинид Крку док већ користе други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.
Употреба Репаглинида Крка се не препоручује пацијентима млађим од 18 година, у недостатку информација о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Како ради Репаглиниде Крка?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Репаглинид Крка помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.
Како је испитиван Репаглиниде Крка?
Пошто је Репаглинид Крка генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку НовоНорм. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи повезане са Репаглинидом Крка?
Будући да је Репаглинид Крка генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.
Зашто је одобрен Репаглиниде Крка?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Репаглинид Крка упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан НовоНорму. ЦХМП сматра да, као иу случају НовоНорма, користи превазилазе идентификоване ризике. Комитет је препоручио да се Репаглиниде Крка одобри за стављање у промет.
Више информација о Репаглиниде Крка:
Дана 4. новембра 2009. године, Европска комисија одобрила је Крки, дд, Ново место дозволу за стављање у промет Репаглинида Крка, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуни ЕПАР за Репаглиниде Крка, кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2009.
