Шта је Плавик?
Плавик је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих таблета (округли: 75 мг; дугуљасти: 300 мг).
За шта се користи Плавик?
Плавик је индициран у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Плавик се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Лијечење Плавиком може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење Плавиком може се започети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
- пацијенти који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", коме се лек примењује са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала туба убачена у артерију) за спречавање зачепљења). Плавик се може користити код пацијената који имају срчани удар са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар мисли да би третман могао бити користан. Може се користити и код пацијената који немају ово абнормално ЕКГ очитавање, када пате од нестабилне ангине (тежак облик бола у грудима) или инфаркта миокарда "без К таласа".
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Плавик?
Стандардна доза Плавика је једна таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње. Код акутног коронарног синдрома, Плавик се користи заједно са аспирином и лечење обично започиње пуњеном дозом једне таблете од 300 мг или четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству синдрома без повишења СТ сегмента).
Унутар тијела Плавик се претвара у активни облик. Из генетских разлога, неке особе нису у стању да претворе Плавик тако ефикасно као други пацијенти, што може смањити степен одговора на лек. Најприкладнија доза за овај тип пацијента још није идентификована.
Како дјелује Плавик?
Активна супстанца у плавику, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Плавик?
Плавик је упоређен са аспирином у студији која је названа ЦАПРИЕ код око 19.000 пацијената који су недавно имали срчани или исхемијски мождани удар или који су установили болест периферних артерија. Главна мера ефикасности је број пацијената који су подвргнути новом "исхемичном догађају" (срчани удар, исхемијски мождани удар или смрт) током периода од једне до три године.
Што се тиче акутног коронарног синдрома, Плавик је упоређен са плацебом (думми треатмент) у студији која је спроведена на 12 000 пацијената са синдромом без СТ сегмента, од чега је 2 172 имплантирано. стент током студије (ЦУРЕ студија, трајала је до једне године). Плавик је такође упоређен са плацебом у две студије које су укључивале пацијенте са елевацијом СТ сегмента: ЦЛАРИТИ студија је обухватила више од 3.000 пацијената и трајала је до осам дана; У студији ЦОММИТ, која је обухватила око 46.000 пацијената, током којих су пацијенти добијали Плавик са или без метопролола (другог лека који се користи за проблеме са срцем или високог крвног притиска) у трајању до четири недеље. У студијама акутног коронарног синдрома, сви пацијенти су узимали и аспирин, а главни показатељ ефикасности је био на основу броја субјеката који пролазе кроз "догађај", на пример артеријског блока или другог инфаркта, или који су умрли током studija.
Какве користи је Плавик показао током студија?
Показало се да је Плавик ефикаснији од аспирина у спречавању нових исхемијских догађаја. Током ЦАПРИЕ студије забележено је 939 догађаја у групи третираној Плавиком и 1020 у групи третираној аспирином. Ово одговара релативном смањењу ризика од 9% у поређењу са аспирином. "Смањење ризика" значи да је број пацијената који се подвргавају новим исхемијским догађајима када се лече са Плавиком нижи од оних који се лече аспирином. Другим речима, око 10 од 1.000 пацијената ће избећи нови исхемијски догађај две године након почетка терапије Плавиком у поређењу са онима који узимају аспирин.
У случају акутног коронарног синдрома без повишења СТ сегмента, укупна релативна редукција ризика једног догађаја у односу на плацебо износила је 20%. Смањење је такође забележено код пацијената који су подвргнути имплантацији стента. У случају инфаркта миокарда са елевацијом СТ сегмента, број пацијената који су примали Плавик који су имали догађаје био је мањи од оних који су примали плацебо (262 у поређењу са 377 у ЦЛАРИТИ студији и 2 121 у поређењу са 2 310 у студији ЦОММИТ). Ови резултати су показали да Плавик смањује ризик од неког догађаја.
Који су ризици повезани са Плавиком?
Најчешће нуспојаве код Плавика (примећене код 1 до 10 пацијената на 100) су хематоми (сакупљање крви испод коже), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинална хеморагија (крварење у желуцу или цревима). ), дијареја, абдоминални бол, диспепсија (пробавне сметње), модрице и крварење на месту убризгавања. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Плавиком, погледајте упутство за употребу.
Плавик не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на клопидогрел или друге састојке у леку. Плавик не треба користити код пацијената са тешким поремећајима јетре или обољењима која могу изазвати крварење. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Плавик одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи од Плавика превазилазе ризике у превенцији атеротромбозних догађаја код одраслих. Комитет је стога препоручио да се Плавик-у одобри маркетинг.
Више информација о Плавику:
Европска комисија је 15. јула 1998. године издала одобрење за стављање у промет лијека Плавик, који вриједи у цијелој Еуропској унији, за Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ. Дозвола за промет је обновљена 15. јула 2003. и 15. јула 2008. године.
Пуна ЕППАР верзија Плавик-а може се наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
