Шта је Толура?
Толура је лек који садржи активну супстанцу телмисартан. Доступан је у облику белих таблета (округли: 20 мг; овални: 40 мг; у облику капсуле: 80 мг).
Толура је "генерички лијек". То значи да је сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Мицардис.
За шта се користи Толура?
Толура је индикован за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих. Термин "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Толура?
Препоручена доза Толуре је 40 мг једном дневно, али неким пацијентима може бити корисно да користе дозу од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати до 80 мг или се може додати други лијек за хипертензију, као што је хидроклоротиазид.
Како Толура ради?
Активна супстанца у Толури, телмисартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона који производи тело, назван ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава хормонски ефекат, остављајући крвне судове да се шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је срчани удар или мождани удар.
Како је Толура проучаван?
Пошто је Толура генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Мицардис. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Толуре?
Будући да је Толура генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијекови.
Зашто је Толура одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Толура има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Мицардису. Према томе, мишљење је ЦХМП-а да, као иу случају Мицардис, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио да се Толуру одобри за стављање у промет.
Више информација о Толури
Европска комисија је 4. јуна 2010. године издала дозволу за стављање у промет за Толуру, која важи у цијелој Еуропској унији, Крки дд, Ново Место. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За пуни ЕПАР о Толура, кликните овде. За више информација о лечењу Толура прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2010.
