Шта је Ебика?
Ебика је лек који садржи активну супстанцу мемантин хидрохлорид, доступан у облику дугуљастих таблета (бела: 5 мг и 10 мг; наранџаста: 15 мг; црвена: 20 мг). Таблете од 10 мг имају линију лома која им омогућава да се лако поделе на два дела. Ебика је такође доступна као орални раствор, који се примењује са пумпом која ослобађа 5 мг мемантин хидрохлорида кад год се користи.
За шта се користи Ебика?
Ебика се користи у лечењу пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу. Алцхајмерова болест је врста деменције (менталног поремећаја) која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ебика?
Лијечење треба започети и надзирати лијечник с искуством у дијагностици и лијечењу Алцхајмерове болести. Терапију треба започети само ако су на располагању особе које пружају негу и које редовно прате употребу Ебике од стране пацијента.
Ебика треба давати једном дневно, са или без хране, отприлике у исто време сваког дана. Да би се смањио ризик од нежељених ефеката, доза Ебике се постепено повећава током прве три недеље лечења: доза је 5 мг током прве недеље; 10 мг за другу недељу и 15 мг трећу недељу. Од четврте недеље надаље препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима може бити потребно смањити дозу. Ако се користи раствор, дозу треба прво сипати у кашику или чашу воде, а не директно у уста. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Ебика?
Активна супстанца у Ебики, мемантин хидрохлорид, је лек за антидементију. Узрок Алцхајмерове болести није познат, али се верује да је губитак памћења у току болести последица поремећаја у преносу порука у мозгу.
Ебика функционише тако што блокира одређене типове рецептора, названих НМДА рецептори, на које се нормално везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Измене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга су повезане са губитком памћења који је примећен код Алцхајмерове болести. Осим тога, прекомерна стимулација НМДА рецептора може изазвати оштећење или смрт ћелије. Блокирањем НМДА рецептора, мемантин хидрохлорид побољшава пренос сигнала у мозгу и смањује симптоме Алцхајмерове болести.
Како је Ебика испитивана?
Ебика је проучавана у три главне студије које су обухватиле укупно 1 125 пацијената са Алцхајмеровом болешћу, од којих су неки узимали друге лијекове за контролу болести у прошлости.
Прва студија је спроведена на 252 пацијента са умерено тешким до тешким обољењем, док су друге две студије спроведене на укупно 873 испитаника са благом до умереном формом. Ебика је упоређена са плацебом (думми треатмент) у периоду од 24 до 28 недеља. Главни показатељи ефикасности били су промјена симптома у три главна подручја: функционална (степен инвалидности), когнитивна (способност размишљања, учења и памћења) и глобална (комбинација различитих подручја, укључујући опће функционирање, когнитивни симптоми, понашање и способност обављања свакодневних активности).
Ебика је такође анализирана у три додатне студије које су обухватиле укупно 1 186 пацијената оболелих од те болести у благом до тешком облику.
Какве користи је Ебика показао током студија?
Ебика је била ефикаснија од плацеба у контроли симптома Алцхајмерове болести. У студији о умјерено тешком до тешком облику болести, након 28 тједана лијечења, пацијенти који су узимали Ебику пријавили су мање симптома (мјерени на основу и глобалних и функционалних резултата) од оних на плацебу. Што се тиче две студије спроведене на благом до умереном облику болести, после 24 недеље лечења, пацијенти који су примали Ебика пријавили су мање озбиљне симптоме, мерене на основу глобалних и когнитивних резултата. Међутим, када су ови резултати анализирани у комбинацији са онима из три додатне студије, забележено је да је ефекат Ебике био слабији код пацијената који пате од благог облика болести.
Који су ризици повезани са Ебиком?
Најчешће нуспојаве код Ебике (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су поспаност, вртоглавица, хипертензија (повишен крвни притисак), диспнеја (отежано дисање), констипација и главобоља. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Ебике, погледајте упутство за употребу.
Ебика не треба користити код особа које могу бити преосетљиве на (алергичне на) мемантин хидрохлорид или било коју другу супстанцу.
Зашто је Ебика одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да су користи Ебике веће у односу на ризике у лечењу пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу и стога је препоручио да им се одобри одобрење за стављање у промет. .
Више информација о Ебики:
Европска комисија је 15. маја 2002. године издала дозволу за стављање у промет за Ебика Х. Лундбецк А / С, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за промет је обновљена 15. маја 2007. године.
Потпуни ЕПАР за Ебика можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
