За шта се користи Сиаланар - гликопиронијум бромид?
Сиаланар је озбиљан лек за лечење сиалоррхеа (прекомерне секреције пљувачке) код деце и адолесцената (старости од 3 године) са неуролошким болестима, као што су церебрална парализа, епилепсија и неуродегенеративне болести. Садржи активни састојак гликопиронијум бромид.
Како се користи Сиаланар - гликопиронијум бромид?
Сиаланар је доступан као отопина која се узима орално три пута дневно, један сат прије или два сата након оброка. Почетна доза зависи од телесне тежине пацијента. Доза се затим прилагођава према томе како пацијент реагује на лек и његове нуспојаве.
Сиаланар треба прописати лекар који има искуства у лечењу деце са неуролошким стањима и може се добити само на рецепт.
Како функционише Сиаланар - Глицопиррониум бромиде?
Активни састојак у Сиаланару, гликопиронијум бромид, блокира рецепторе који се налазе у пљувачним жлездама званим мускарински рецептори. Ови рецептори активирају производњу пљувачке када се активирају живцима мозга. Блокирањем рецептора, лек треба да помогне да се смањи количина пљувачке коју производе жлезде и да се тиме смањи сијалореја.
Какве користи је Сиаланар - Глицопиррониум бромиде приказано у студијама?
На основу две објављене студије, гликопиронијум бромид је ефикасан у смањењу сијалореје код деце и адолесцената са неуролошким болестима, користећи стандардну скалу процене познату као мТДС (где оцена 1 значи без сијалореје, а резултат 9 значи обилну сијалореју ).
У једној од студија, спроведеној на 38 деце и адолесцената који пате од тешке сијалореје, након 8 недеља забележено је смањење бодова од 3 бода или више код око 74% испитаника лечених гликопиронијум бромидом, у поређењу са 18% оних третиран плацебом (думми третман).
Друга студија обухватила је 27 деце и адолесцената са тешком сијалорејом, који су узимали гликопиронијум бромид или плацебо током 8 недеља и чији је третман накнадно преокренут за још 8 недеља. Ова студија се фокусирала на средње коначне резултате за сиалоррхеу након 8 недеља третмана, што је једнако 1, 9 за пацијенте који су лечени гликопирониум бромидом и 6, 3 за пацијенте који су лечени плацебом.
Који су ризици повезани са Сиаланар - Глицопиррониум бромиде?
Најчешће нуспојаве Сиаланара (које могу захватити више од 1 на 10 пацијената) су раздражљивост, навале врућине, зачепљен нос, смањени секрет у дишним путевима, суха уста, затвор, дијареја, повраћање и немогућност потпуног пражњења бешике. (задржавање урина). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Сиаланар-ом, погледајте упутство за употребу.
Сиаланар не треба користити код пацијената са глаукомом (стање ока), задржавањем урина, тешком бубрежном дисфункцијом или историјом одређених цревних болести или миастеније гравис (стање које погађа мишиће). Такође се не сме користити код трудница или оних које узимају таблете или капсуле калијум хлорида или лекова који имају антихолинергички ефекат. За комплетну листу Сиаланар ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Сиаланар - Глицопиррониум бромиде одобрен?
Употреба гликопиронијум бромида је добро успостављена у ЕУ као третман за сијалореју и објављене студије показују да је ефикасан у лечењу тешке сијалореје код деце и адолесцената са неуролошким болестима које могу да утичу на њихов квалитет живота. Што се тиче ризика, нуспојаве које се јављају са гликопиронијум бромидом могу се контролисати адекватним праћењем пацијената и прилагођавањем дозе.
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је стога закључио да су користи Сиаланара веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Сиаланар-Глицопиррониум бромида?
Да би помогли лекарима и пацијентима који помажу пацијентима да користе лек што је могуће безбедније, компанија која пласира Сиаланар ће им обезбедити материјал који садржи информације о томе како да се лек користи и како се правилно управљају нежељеним ефектима.
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају поштовати за безбедно и ефикасно коришћење Сиаланара су такође укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Сиаланар - Глицопиррониум бромиде
За пуну ЕПАР за Сиаланар, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Сиаланар-ом, прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
