МИНУЛЕТ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

МИНУЛЕТ ® је лек на бази етинил естрадиола + гестодена

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације МИНУЛЕТ ® - контрацептивне пилуле

МИНУЛЕТ ® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања МИНУЛЕТ ® - контрацептивна пилула

МИНУЛЕТ ® је трећа генерација контрацептивних лекова захваљујући присуству не само етинил естрадиола синтетичких аналога прогестагена, као што је гестоден, који је користан у смањењу неких од најчешћих нуспојава као што су акне и хирзутизам, везане за употребу оралних контрацептива.

Биолошко дејство МИНУЛЕТ®-а се спроводи кроз оба активна састојка који омогућавају и да инхибирају процесе овулације захваљујући негативној повратној спрези на оси хипоталамуса-хипофизе, као и да спрече појаву сперматозоида у женском гениталном тракту и евентуално гнежђење ембриона кроз промене индуковане на нивоу ендометрија.

Ако се узима орално, и етинилестрадиол и гестоден се апсорбују на нивоу црева и везују за протеине плазме дистрибуиране различитим циљним органима.

Након њихове активности, након око 24 сата, метаболизирају се до нивоа јетре и елиминишу изметом и урином.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. МИНУЛЕТ И ВАСКУЛАРНО ЗДРАВЉЕ

Континуирани унос оралних контрацептива на основу етинилестрадиола и гестодена током три месеца није довео до промене у структури артеријских зидова и нивоа крвног притиска. Присуство синтетског гестагена могло би објаснити одсуство таквих ефеката, који су обично присутни у класичној оралној контрацепцији.

2. ПОЛИЦИСТИЧКИ ОВА И ОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ

Иако су се оралне контрацептиве четврте генерације показале ефикаснијим од оних треће генерације, МИНУЛЕТ се показао корисним иу смањењу концентрације неких андрогених хормона чији су нивои значајно већи од нормалних код жена са синдромом полицистичних јајника.

3. МИНУЛЕТ И ИРСУТИСМО

Један од најнеугоднијих козметичких споредних ефеката који погађа жене са полицистичним јајницима је хирзутизам. Примена МИНУЛЕТ-а се показала корисном, захваљујући скромној антиандрогенској активности, у смањењу овог непријатног знака, без посебно озбиљних споредних ефеката.

Начин употребе и дозирање

ПЛАНУМ® таблете обложене са 30 мцг етилни естрадиола и 75 мцг гестодена:

узимање МИНУЛЕТ®-а слиједи класични циклус резервиран за оралне контрацептиве, а карактеризира га непрекидни унос тијеком 21 дан мјестимично са седмодневним периодима суспензије, у којем се појављује крварење из суспензије слично менструацији.

Контрацептивна моћ терапије је загарантована након дневног уноса таблете у исто време, док се она смањује након око 36 сати до нормалног наставка хипоталамично-хипофизно-гонадалне контроле која се одвија након око 7 дана суспензије.

Посебне мере предострожности треба предузети у случају да се терапија са МИНУЛЕТ®-ом догодила након трудноће, другог типа оралних контрацептива или након заборава.

У горе наведеним случајевима препоручљиво је да се консултујете са својим лекаром и пажљиво пратите његове инструкције.

Упозорења МИНУЛЕТ ® - Контрацепцијска пилула

Примену МИНУЛЕТ®-а мора прописати гинеколог тек након пажљиве посете, која је корисна за процену адекватности рецепта и могуће присуство стања које предиспонирају појаву нежељених ефеката.

Постојеће или претходне кардиоваскуларне и неопластичне болести, болести јетре и бубрега, неуролошки и психијатријски поремећаји, метаболичке патологије као што су дијабетес и фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су гојазност или пушење, само су неки од потенцијално опасних услова за којој би улазак МИНУЛЕТ-а требао претходити процјена односа трошкова и користи, а затим периодичне провјере.

Да би се додатно смањило појављивање клинички релевантних нуспојава корисно је да пацијент зна како препознати прве знакове морбидних стања везаних за терапију, тако да може одмах прибјећи корисним лијековима под водством свог лијечника.

МИНУЛЕТ ® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Различита клиничка испитивања су показала одсуство нежељених ефеката на нерођено дете које је случајно изложено оралним гестагенима; међутим, узимање МИНУЛЕТ ® је контраиндиковано током читавог периода трудноће.

Осим тога, с обзиром да оба активна састојка лако продиру кроз филтер за дојке, концентришући се у мајчином млијеку, овај лијек је такођер контраиндициран у наредном периоду дојења.

интеракције

Метаболизам јетре којем су подвргнути и етинилестрадиол и прогестерон значајно повећавају ризик од могућих интеракција које могу варирати фармакокинетичке карактеристике горе наведених активних принципа, стога контрацептивна ефикасност МИНУЛЕТ ®

Међу потенцијално опасним активним састојцима, који су способни да модулирају активност ензима јетре у породици цитокрома, подсећамо на рифампицин, фенитоин, барбитурате, антиретровирусне лекове, антибиотике, биљне препарате као што је кантарион.

Корисно је запамтити да и етинилестрадиол и прогестерон могу да промене фармакокинетичка својства различитих активних састојака; стога, истовременом узимању других лекова треба претходити адекватна медицинска консултација.

МИНУЛЕТ ® Контраиндикације - контрацептивне пилуле

МИНУЛЕТ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностицирани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Употреба комбинованих оралних контрацептива, иако трећа генерација, повезана је са нежељеним ефектима различитих степена.

Међу најчешћим, али на срећу, клинички мало релевантним, нежељене реакције су: повећање тежине, задржавање воде, главобоља, депресија, мучнина, повраћање, бол у трбуху, осип, уртикарија, повећана напетост дојке и придружени бол.

Док хипертензија, повећани кардиоваскуларни ризик и емболични тромби догађаји, повећана учесталост неопластичних, јетрених и материчних патологија представљају неке од најозбиљнијих нуспојава које се примећују углавном код предиспонираних пацијената.