За шта се користи Талтз - Иксекизумаб?
Талтз је лек који се користи за лечење умереног до тешког псоријазе плака, болести која изазива црвене, љускасте мрље на кожи. Користи се код одраслих пацијената којима је потребна системска терапија (третман лековима који делују на нивоу целог тела). Талтз садржи активни састојак иксекизумаб.
Како се користи Талтз - Иксекизумаб?
Талтз се може добити само на рецепт и мора се користити под надзором лекара са искуством у дијагностици и лечењу псоријазе.
Талтз је доступан у напуњеним шприцама за ињекције или бризгалицама типа пен. Даје се ињекцијом под кожу. Прва доза је 160 мг (две ињекције), након чега следи ињекција од 80 мг сваке две недеље током првих 12 недеља, а затим сваке четири недеље након тога. Ваш лекар може одлучити да престане са лечењем ако нема побољшања после 16-20 недеља. Ако ваш лекар мисли да је то прикладно, пацијенти могу сами да се ињектирају Талтзом након примања упутстава. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како функционише Талтз - Иксекизумаб?
Активни састојак Талтза, иксекизумаба, је моноклонско антитело, протеин развијен да се веже за молекул гласника назван интерлеукин 17А и присутан у имунолошком систему тела (природна одбрана тела). Интерлеукин 17А је укључен у ефекте имуног система који изазивају псоријазу, укључујући и упалу. Иксекизумаб се веже за интерлеукин 17А, блокирајући његово деловање и смањујући активност имуног система; тиме смањује симптоме псоријазе.
Какве користи је Талтз - Иксекизумаб показао током студија?
Истраживања су показала да је Талтз ефикасан у лечењу псоријазе плака код пацијената којима је потребна системска терапија. Псоријаза плака се у већој мери побољшала код пацијената који су лечени Талтзом него код оних који су примали плацебо (думми третман) или са етанерцептом, другим леком који се користи у терапији псоријазе.
У три главне студије које су обухватиле више од 3.800 пацијената са псоријазом, 89% оних који су лечени Талтзом сваке две недеље постигло је 75% смањење ПАСИ скора (мера озбиљности болести и површине коже). након 12 недеља. Ова цифра је у поређењу са 4% добијених од пацијената лечених са плацебом и 48% добијених од пацијената лечених етанерцептом, у две главне студије. Штавише, 82% пацијената лечених Талтз-ом је било без коже или скоро без псоријазе после 12 недеља у поређењу са 4% пацијената лечених са плацебом и 39% пацијената који су лечени етанерцептом.
У две студије, лечење је продужено код пацијената који су постигли побољшање псоријазе са Талтзом свака два недеље у току 12 недеља. На крају даљег третмана са Талтз-ом који се даје сваке 4 недеље током 48 недеља, 78% пацијената је добило кожу слободну или скоро без псоријазе.
Који су ризици повезани са Талтз - Иксекизумабом?
Најчешће нуспојаве код Талтза (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су бол и црвенило на месту убризгавања и инфекције у носу, грлу или грудима. Талтз не треба користити код пацијената који могу имати озбиљне инфекције као што је туберкулоза. За потпуну листу ограничења и нежељених ефеката који су пријављени код Талтза, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Талтз - Иксекизумаб одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Талтза веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Доказано је да је овај лек ефикасан у лечењу умереног до тешког псоријазе плака и његове нуспојаве су у складу са онима других сличних лекова за псоријазу.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Талтз-Иксекизумаба?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Талтз користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Талтз, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Талтз - Икекизумаб
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак Талтз плана управљања ризиком, погледајте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о лечењу Талтзом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
