НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
Цлопидогрел Тева Пхарма БВ је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Лек је доступан у ружичастим таблетама у облику капсуле (75 мг).
Цлопидогрел Тева Пхарма БВ То је "генерички лек". То значи да је Цлопидогрел Тева Пхарма БВ сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик.
За шта се користи Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
Цлопидогрел Тева Пхарма БВ Употребљава се у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Тева Пхарма БВ се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Цлопидогрел Тева Пхарма БВ може започети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти који су недавно имали исхемијски мождани удар (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга); третман са Цлопидогрел Тева Пхарма БВ може почети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
- пацијентима који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", који треба примењивати са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала цевчица убачена у артерију да би се спречила појава оптурацију). Цлопидогрел Тева Пхарма БВ се може користити код пацијената који имају срчани удар са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар мисли да лечење може бити корисно. Може се користити и код пацијената који немају ово абнормално ЕКГ очитавање, када пате од нестабилне ангине (тежак облик бола у грудима) или инфаркта миокарда "без К таласа".
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
Стандардна доза Цлопидогрел Тева Пхарма БВ је таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње. Код акутног коронарног синдрома, Клопидогрел Тева Пхарма БВ се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са пуном дозом од четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са елевацијом СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству СТ-сегментед елевацијског синдрома).
Цлопидогрел Тева Пхарма БВ се претвара у активни облик у организму. Из генетских разлога, неке особе можда неће бити у стању да конвертују Цлопидогрел Тева Пхарма БВ једнако ефикасно као и други пацијенти, што може смањити степен одговора на лек. Најприкладнија доза за овај тип пацијента још није идентификована.
Како функционише Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
Активна супстанца у Цлопидогрел Тева Пхарма БВ, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита. То значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању поновне појаве срчаног удара или можданог удара.
Како је испитан Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
Пошто је Цлопидогрел Тева Пхарма БВ генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да ли је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека се сматрају биоеквивалентним када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
Будући да је Цлопидогрел Тева Пхарма БВ генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици би требали бити исти као и други.
Зашто је одобрен Цлопидогрел Тева Пхарма БВ?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Цлопидогрел Тева Пхарма БВ упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Плавика, користи надмашују утврђене ризике и препоручује да им се одобри одобрење за стављање у промет.
Даље информације о Цлопидогрел Тева Пхарма БВ
Европска комисија је 16. јуна 2011. године одобрила компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Тева Пхарма БВ, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о третману са Цлопидрогрел Тева Пхарма БВ, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи на интернет страници Агенције.
