Шта је Пантозол контрола?
Пантозол Цонтрол је лек који садржи активну супстанцу пантопразол. Доступан је у облику жутих, овалних, гастро-отпорних таблета (20 мг). "Гастрорезистентан" значи да садржај таблете прелази преко стомака и остаје нетакнут све док не стигне до црева. Ово спречава да активни састојак буде уништен киселином присутном у желуцу. Пантозол Цонтрол је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Пантозол.
За шта се користи Пантозол контрола?
Пантозол Цонтрол се користи за краткорочно лијечење симптома рефлукса киселине код одраслих. Прича се о рефлуксу киселине када киселина настала у желуцу прође у једњак, узрокујући жгаравицу и регургитацију киселине (киселина која се диже у устима). Лијек се може добити без рецепта.
Како се користи Пантозол Цонтрол?
Препоручена доза Пантозол контроле је једна таблета једном дневно док симптоми не нестану. Пацијент ће можда морати да узима лек два или три дана заредом пре него што се симптоми побољшају. У одсуству побољшања симптома у року од две недеље након наставка лечења, пацијенти треба да се консултују са својим лекаром. Пацијенти не треба да узимају лек дуже од четири недеље без консултације са лекаром.
Таблете треба прогутати целе са течношћу пре оброка и не смеју бити
жвакали или згњечили. Употреба Пантозол Цонтрол се не препоручује код пацијената млађих од 18 година.
Како функционише контрола Пантозола?
Активна супстанца у Пантозол Цонтрол, пантопразол, је инхибитор протонске пумпе. Делује тако што блокира "протонске пумпе", протеине који се налазе у специјализованим ћелијама у желуцу и које убацују киселину у желудац. Блокирањем пумпе пантопразол смањује производњу киселине, олакшавајући симптоме рефлукса киселине.
Лијекови који садрже пантопразол доступни су у Еуропској унији (ЕУ) од 1994. године. Референтни лијек, Пантозол, доступан је само на рецепт. Користи се за дугорочне терапије и за лечење ширег спектра гастроинтестиналних болести (болести које утичу на црева) од Пантозол Цонтрол.
Како је контролисана терапија Пантозолом?
Пошто се пантопразол користи много година, подносилац представке је представио податке из научне литературе. Подносилац представке је такође представио информације из две главне студије које су забележиле ефекте 20 мг пантопразола у укупно 563 одраслих који су имали симптоме рефлукса киселине, укључујући најмање једну епизоду жгаравице у три дана пре почетка студија. . Прва студија упоредила је пантопразол са плацебом (думми третман) код 219 одраслих особа, а друга га је упоредила са ранитидином (другим леком који се користи за лечење симптома рефлукса киселине) код 344 одрасле особе. Главна мера ефикасности је број пацијената са симптомима жгаравице у прве две недеље лечења.
Које користи од Пантозол Цонтрол приказане у току студија?
Пантопразол је био ефикаснији од плацеба и ранитидина у побољшању симптома рефлукса киселине.
У првој студији, 74% пацијената који су узимали пантопразол (80 од 108) и 43% оних који су узимали плацебо (48 од 111) нису имали жгаравицу после две недеље. Пантопразол је такође био ефикаснији од плацеба у смањивању симптома од регургитације киселине. У другој студији, 70% пацијената који су узимали пантопразол (121 од 172) и 59% оних који су узимали ранитидин (102 од 172) нису имали жгаравицу након две недеље лечења.
Који су ризици повезани са контролом Пантозола?
Најчешће нуспојаве са Пантозол контролом (уочене код 1 пацијента на 100) су дијареја и главобоља. Да бисте добили комплетну листу нежељених ефеката пријављених са пантопразолом, да
односи се на упутство за употребу. Пантозол Цонтрол не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на пантопразол, соју или неке друге састојке. Овај лек се не сме користити заједно са атазанавиром (леком који се користи за лечење инфекције вирусом хумане имунодефицијенције [ХИВ]).
Зашто је Пантозол Цонтрол одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је 20 мг пантопразола ефикасан у краткотрајном лечењу симптома рефлукса и да постоји дуготрајно искуство са сигурношћу примене лека као лека на рецепт. Одбор такође сматра да је, на основу искуства са употребом пантопразола, одговарајућа доступност Пантозол контроле без медицинског надзора. Стога, ЦХМП је одлучио да користи Пантозол Цонтрол превазилазе ризике за краткорочно лијечење симптома рефлукса код одраслих без рецепта. Комисија је препоручила да се Пантозол Цонтрол одобри за стављање у промет.
Више информација о контроли Пантозола:
Европска комисија је 12. јуна 2009. године издала одобрење за стављање у промет за Пантозол Цонтрол компанији Ницомед ГмбХ, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуни ЕПАР о Пантозол Цонтрол, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
