ЕПРЕКС ® је лек базиран на Епоетин Алпха.
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антианемиц - хормони и сродне супстанце.
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације ЕПРЕКС ® Епоетин алфа
ЕПРЕКС® се користи као специјалистички третман код пацијената који се подвргавају хемотерапији за солидне туморе, малигни лимфом или мултипли мијелом или ризик од трансфузије да би се смањила потреба за трансфузијом.
ЕПРЕКС® се може користити и код пацијената са умереном до не-жељезном анемијом, код анемичних пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом и код педијатријских пацијената, када је доток крви недовољан или значајно повећава терапеутску потребу за трансфузијом.
Слично томе, ЕПРЕКС® се може користити код пацијената који се подвргавају већим операцијама код којих се очекује значајан губитак крви.
Механизам деловања ЕПРЕКС ® Епоетин алфа
Епоетин алфа, који се даје супкутано ЕПРЕКС ®, достиже максималне концентрације у плазми након отприлике 12-18 сати, са апсолутном биорасположивошћу од 20%, остајући у циркулацији око 24 сата.
Фармакокинетичке карактеристике интравенске примене су значајно различите, са полуживотом епоетина алфа око 4 сата, повећаном биорасположивошћу и максималним концентрацијама у плазми које се примећују у много краћим временским интервалима.
Епоетин алфа је гликопротеин који се добија техникама рекомбинације гена, који савршено одражава и структурира ендогени хормон еритропоетин. Ово последње - са својих 165 аминокиселина и преосталим глукидним делом, произведеним углавном у бубрегу, али делом и из мозга и феталне јетре - делује на нивоу коштане сржи стимулишући митотички процес и инхибирајући апоптотски један од еритроидних прекурсора, обезбеђивање значајног повећања диференцијације еритроцита, дакле хематокрита. Главни ефекат еритропоетина је стога подршка производњи црвених крвних зрнаца, побољшавајући капацитет за оксигенацију крви и ткива.
Међутим, најновија истраживања покушавају да опишу потенцијалне нуспојаве ових егзогених хормона, с обзиром на експресију рецептора за еритропоетин и на туморске и мождане ћелије. Иако су добијени подаци и даље статистички безначајни, чини се да терапија високим дозама еритропоетина може повећати смртност код пацијената оболелих од рака и вршити акције које још нису у потпуности окарактерисане на централном нервном систему.
Ови подаци стога наглашавају важност процјене ризика / користи прије прописивања и узимања лијекова као што је ЕПРЕКС®
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
ЕПОЕТИН АЛФА У АНЕМИЈСКИМ ПАЦИЈЕНТИМА КОЈИ СУ ПРЕДМЕТ ХЕМОТЕРАПИЈЕ
Хронични умор је један од најчешћих симптома код пацијената оболелих од рака који пролазе кроз хемотерапију. Један од кључних механизама који утиче на ово осећање је анемија. Из тог разлога покушали смо да схватимо како код 1379 пацијената који пате од Ходгкиновог лимфома, током хемотерапије са релативном анемијом, епоетин алфа може да утиче на њихову судбину. Студија показује да унос од 40.000 ИУ недељно гарантује дефинитивно побољшање нивоа хемоглобина, смањујући потребу за трансфузијама, али не утичући на осећај умора.
2. РЕКОМБИНОВАЊЕ ЕРИТРОПОИЕТИНСКОГ ТРЕТМАНА И МОРТАЛИТЕТА
Студија огромног утицаја која показује како смртност пацијената оболелих од рака и сродна анемија, третирана рекомбинантним аналозима еритропоетина, може значајно да се повећа. Овај рад проведен на око 14.000 пацијената додатно потврђује важност процјене ризика / користи прије узимања уноса епоетина.
3. ЕПОЕТИН АЛФА И КВАЛИТЕТ ЖИВОТА ПАЗЕИНТА У ХЕМОТЕРАПИЈИ
Иако анемија настала као последица патологије тумора и пратећег хемотерапијског третмана може значајно смањити квалитет живота пацијента, што доводи до хроничног умора, корекција овог фактора, кроз употребу епоетина алфа, није гарантовала никакво побољшање квалитет живота мерен кроз ФАЦТ-Ан мерну скалу (Фунционтал Ассессмент оф Цанцер Тхерапи-Анемина).
Начин употребе и дозирање
ЕПРЕКС® 1.000УИ / 0, 5 мл бочице; 2000УИ / 0, 5 мл; 3000УИ / 0, 3 мл; 4000УИ / 0.4мл; 5000УИ / 0, 5 мл; 6000УИ / 0, 6 мл; 8000УИ / 0, 8 мл; 10000УИ / 1мл; 40000ИУ / 1мл епоетина алфа : за такве специјализоване терапије није могуће дефинисати стандардну дозу која је важећа за све.
Терапијски поступак, трајање, дозирање и пут примене терапије, мора бити формулисан од стране лекара специјалисте на основу врсте и тежине патологије, здравственог стања пацијента, постављених терапијских циљева и напретка. терапије.
У СВАКОМ СЛУЧАЈУ, ПРИЈЕ УЗИМАЊА ЕПРЕКС ® Епоетин алфа - ПОТРЕБАН ЈЕ ПОТРЕБА И ПРОВЈЕРА ВАШЕГ ЛИЈЕЧНИКА.
Упозорења ЕПРЕКС ® Епоетин алфа
Прије почетка лијечења ЕПРЕКС ® -ом потребно је осигурати да се анемична слика (Хб мање од 13г / дл) не одликује недостатком жељеза. Овај елемент треба дати орално (200 / 300мг на дан), током терапије епоетином алфа, како би процес еритродифицирајуће био ефикасан.
Код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, стопа хемоглобина треба стално пратити како би се најбоље прилагодила терапија, док је код пацијената са хипертензијом потребна редовна контрола крвног притиска; на крају, хипотеза о антихипертензивној терапији треба да се размотри након узимања ЕПРЕКС®
Субкутано давање епоетина алфа је ретко праћено производњом антиепоетинских антитела, што може учинити терапију потпуно неефикасном, што доводи до брзог смањења циркулирајућих еритроцита. У овим случајевима препоручљиво је утврдити присуство било којих других узрока анемије и избегавати давање било ког облика епоетина како би се смањиле могуће унакрсне реакције.
Неколико студија је повезало терапију епоетином алфа са повећањем тромботских догађаја, посебно значајним за пацијента са раком. У том смислу, пре узимања ЕПРЕКС®-а било би препоручљиво пратити васкуларну ситуацију и пажљиво проценити однос ризика и користи терапије.
Еритропоетин је важан фактор раста, а његови рецептори су такође примећени на површини туморских ћелија. Присуство ових рецептора може представљати могући фактор ризика за пацијенте са раком, који представљају једног од главних корисника терапије ЕПРЕКС®
Епоетин алфа не утиче на нормалну способност управљања возилима и употребом машина.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Истраживања проведена на експерименталним моделима показала су присуство потенцијалних токсичних ефеката на репродуктивну функцију и здравље фетуса, након примјене епоетина алфа током трудноће.
У светлу ових студија, и имајући у виду одсуство клиничких испитивања код људи, унос ЕПРЕКС-а је контраиндикован и током периода трудноће и током лактације.
интеракције
Тренутно не постоје познате интеракције између епоетина алфа и других активних састојака које могу угрозити здравље пацијента или променити нормална фармакокинетичка својства ЕПРЕКС ®
Једини лек који би могао да буде под утицајем истовремене примене епоетина алфа је циклоспорин, за који би било прикладно пратити концентрације у крви.
Контраиндикације ЕПРЕКС ® Епоетин алфа
ЕПРЕКС ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од његових помоћних супстанци, у случају чисте аплазије ћелија црвене серије развијене након узимања било ког облика епоетина, као и код пацијената који пате од неконтролисане хипертензије, коронарне, артеријске или церебралне васкуларне поремећаје.
С обзиром на ризик од тромбозе, ЕПРЕКС® се не треба давати пацијентима код којих се не може применити адекватна антитромботска профилакса.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Терапија епоетином алфа, али генерално са већином рекомбинантних еритропоетина, излаже пацијента одређеним ризицима који се морају узети у обзир пре примене овог лека.
Узимање ЕПРЕКС-а у раним фазама праћено је клинички незнатним догађајима као што су осип на кожи, главобоља, раширени болови, вртоглавица и астенија који се лако враћају.
Међутим, важније су могуће нуспојаве код хемодинамских и кардиоваскуларних појава, које, мада мање честе, могу бити знатно опасније. Тромбоцитоза, тромбоза, пролазни исхемични догађаји, емболије, анеуризме, чиста аплазија црвених крвних зрнаца и хипертензија су најчешће и клинички веома важне нежељене реакције.
белешке
ЕПРЕКС® се може продавати само под специјалним медицинским рецептом (нефролог, интерниста, хематолог, онколог, анестезиолог, трансфузиониста крви, педијатар, хирург).
Употреба ЕПРЕКС-а® у спорту, без стварне терапеутске потребе, представља ДОПИНГ, који поред тога што је неправедна пракса у смислу спортског понашања и кажњива по закону, излаже спортисте на озбиљне ризике за сопствено здравље.
