Ламивудин Тева - ламивудин

Шта је Ламивудине Тева?

Ламивудин Тева је лек који садржи активну супстанцу ламивудин и доступан је у облику таблета у облику наранџасте капсуле (100 мг).

Ламивудин Тева је "генерички лек". То значи да је Ламивудине Тева сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Зеффик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Ламивудин Тева?

Ламивудин Тева је индикован за лечење хроничног хепатитиса Б (инфекција јетре која је продужена и изазвана вирусом хепатитиса Б) код одраслих. Користи се код пацијената са:

компензована болест јетре (јетра је оштећена али ради редовно), што такође показује знакове да се вирус наставља умножавати и показује знакове оштећења јетре (повишени нивои ензима јетре "аланин аминотрансфераза" [АЛТ] и знакови оштећења када ткиво јетре се испитује под микроскопом);
декомпензирана болест јетре (када је јетра оштећена и не ради исправно).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Ламивудине Тева?

Лечење Ламивудином Тева треба да започне лекар који има искуство у лечењу хроничног хепатитиса типа Б. Препоручена доза ламивудина Тева је 100 мг једном дневно. Лек се може узимати са или без хране. Код пацијената са бубрежним проблемима потребно је смањити дозу. Трајање лечења зависи од стања пацијента и од одговора на терапију. За више информација погледајте сажетак карактеристика производа (такође део ЕПАР-а).

Како ради Ламивудине Тева?

Активна супстанца у Ламивудине Тева, ламивудин, је антивирусна која припада класи нуклеозидних аналога. Ламивудин омета дјеловање вирусног ензима, ДНА полимеразе, која је укључена у формирање ДНА вируса. Ламивудин зауставља производњу ДНА од стране вируса, спречавајући га тако да се умножава и шири.

Које су студије спроведене на Ламивудине Тева?

Пошто је Ламивудине Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Зеффик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Који су ризици и користи од Ламивудине Тева?

Пошто је Ламивудине Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.

Зашто је Ламивудине Тева одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Ламивудин Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Зеффику. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зеффика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Ламивудине Тева.