Шта је Ривастигмине Ацтавис?
Ривастигмин Ацтавис је лек који садржи активну супстанцу ривастигмин, доступан у облику капсула (жута: 1, 5 мг; наранџаста: 3 мг; црвена: 4, 5 мг; црвена и наранџаста: 6 мг).
Ривастигмин Ацтавис је "генерички лек". То значи да је Ривастигмине Ацтавис сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) зван Екелон.
За шта се користи Ривастигмине Ацтавис?
Ривастигмин Ацтавис се користи за лечење пацијената са благом до умерено тешком Алзхеимеровом деменцијом (прогресивни поремећај мозга који постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање).
Такође се може користити за лечење благе до умерено тешке деменције код пацијената са Паркинсоновом болешћу.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ривастигмине Ацтавис?
Лечење Ривастигмином Ацтависом треба започети под надзором квалификованог лекара са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести или деменције која је повезана са Паркинсоновом болешћу. Терапију треба започети само у присуству особе која помаже пацијенту који може проверити да ли се Ривастигмине Ацтавис узима редовно. Лечење треба да се настави све док лек нема позитиван ефекат, али се доза може смањити или терапија престати ако пацијент доживи нуспојаве.
Ривастигмин Ацтавис треба давати два пута дневно, за доручак и вечеру. Капсуле се морају прогутати целе. Почетна доза је 1, 5 мг два пута дневно. Ако се ова доза добро подноси, може се повећати у корацима од 1, 5 мг, у интервалима од најмање две недеље, до регуларне дозе од 3-6 мг два пута дневно. Да би се постигла максимална терапеутска корист, пацијенти се морају одржавати на највишој добро подношљивој дози. Међутим, максимална препоручена доза не треба да прелази 6 мг два пута дневно.
Како делује Ривастигмине Ацтавис?
Активна супстанца Ривастигмине Ацтавис, ривастигмин, је лек за антидементију. Код пацијената са деменцијом Алзхеимеровог типа или деменције због Паркинсонове болести, одређене нервне ћелије умиру унутар мозга; ово узрокује смањење нивоа ацетилхолина, неуротрансмитер (тј. хемикалија која омогућава нервним ћелијама да комуницирају једна са другом). Ривастигмин дјелује тако што блокира ацетилколинестеразу и бутирилколинестеразу, која је ензим који деградира ацетилхолин. Блокирањем ових ензима, Ривастигмине Ацтавис промовише повећање нивоа ацетилхолина у мозгу, што помаже да се ублаже симптоми Алзхеимерове деменције и деменције због Паркинсонове болести.
Које су студије спроведене на Ривастигмин Ацтавис?
Пошто је Ривастигмине Ацтавис генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку, тј. Екелон. Два лека се сматрају биоеквивалентним када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи Ривастигмине Ацтавис током студија?
Пошто је Ривастигмине Ацтавис генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да има исте користи и ризике као и референтни лек.
Зашто је Ривастигмине Ацтавис одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Ривастигмине Ацтавис има сличан квалитет и да је биоеквивалентан Екелону. Стога, сматрајући да у референтном лијеку користи превазилазе идентифициране ризике, Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Ривастигмине Ацтавис.
Више информација о Ривастигмине Ацтавис
Европска комисија је 16. јуна 2011. Ривастигмине Ацтавис издала Ривастигмине Ацтавис за Ацтавис Гроуп ПТЦ ехф. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о третману Ривастигмином Ацтависом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2011.
