Шта је Клопидогрел Куалимед?
Клопидогрел Куалимед је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Клопидогрел Куалимед је "генерички лек", што значи да је Цлопидогрел Куалимед сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел Куалимед?
Клопидогрел Куалимед је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Клопидогрел Куалимед се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Клопидогрел Куалимед третман се може започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење клопидогрелом Куалимедом може почети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Клопидогрел Куалимед?
Стандардна доза Клопидогрел Куалимед је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како функционише Цлопидогрел Куалимед?
Активна супстанца у клопидогрелу Куалимед, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел Куалимед?
Пошто је Клопидогрел Куалимед генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да ли је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Клопидогрел Куалимед?
Пошто је Клопидогрел Куалимед генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Цлопидогрел Куалимед одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Клопидогрел Куалимед упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет Цлопидогрел Куалимед.
Више информација о клопидогрелу Куалимед:
Европска комисија је 23. септембра 2009. године одобрила Куалимед дозволу за стављање у промет за Клопидогрел Куалимед, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Куалимед можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
