Шта је Фарестон?
Фарестон је лек који садржи активну супстанцу торемифен. Доступан је у облику округлих белих таблета (60 мг).
За шта се користи Фарестон?
Фарестон је индициран у третману метастатског рака дојке који је зависан од хормона код жена у постменопаузи. Термин "метастатски" означава да се тумор проширио на друге делове тела. Фарестон се не препоручује пацијентима који пате од тумора који су негативни на естрогенске рецепторе (тј. Када ћелије тумора немају рецепторе хормона естрогена на својој површини).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Фарестон?
Препоручена доза Фарестона је једна таблета једном дневно. Лек треба користити опрезно код особа са поремећајима јетре.
Како функционише Фарестон?
Већина карцинома дојке расте као одговор на естрогенски хормон. Активни састојак Фарестона, торемифена, је антиестроген. Веже се на естрогенске рецепторе на површини ћелије, где делује углавном блокирањем ефеката хормона. Као резултат, ћелије рака нису стимулисане да расту путем естрогена и пролиферација карцинома је стога смањена.
Како је Фарестон проучаван?
Ефекти Фарестона су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Фарестон је проучаван у четири главне студије које су обухватиле 1.869 пацијената у постменопаузи са метастатским раком дојке. Ефекти Фарестона су упоређени са ефектима тамоксифена (другог антиестрогена који се користи у лечењу рака дојке). Главне мере ефикасности биле су стопа одговора (број пацијената код којих је рак реаговао на лечење), време до прогресије (време које је протекло пре него што се болест погоршала) и повећано преживљавање.
Какве користи је Фарестон показао током студија?
Ефикасност Фарестона и тамоксифена била је еквивалентна. Гледајући резултате три главне студије заједно, пацијенти који су узимали Фарестон пријавили су сличне стопе одговора, време и стопу преживљавања код пацијената са тамоксифеном. Ови резултати су накнадно потврђени четвртом студијом.
Који су ризици повезани са Фарестоном?
Најчешће нуспојаве код Фарестона (виђене код више од 1 пацијента на 10) су врућице и знојење. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Фарестона, погледајте упутство за употребу.
Фарестон не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на торемифен или неку другу супстанцу. Не треба га дуго користити код пацијената који пате од хиперплазије ендометрија (задебљање слузнице материце) или код озбиљних проблема са јетром. Фарестон не треба примењивати код пацијената који пате од "продуженог КТ интервала" (промене у електричној активности срца), електролитских поремећаја (абнормалне промене у нивоима соли у крви), посебно хипокалемије (низак ниво калијума у крви)., брадикардија (врло низак број откуцаја срца), затајење срца (немогућност срца да пумпа довољно крви у организам) или са историјом симптоматских аритмија (абнормални срчани ритам) или код пацијената који такође узимају друге лекове који могу изазвати продужење КТ интервал. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Фарестон одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи и ризици Фарестона упоредиви са користима тамоксифена код жена са туморима позитивним на естрогенски рецептор. Стога, комисија је одлучила да Фарестонове предности превазилазе ризике за хормонско лијечење хормона зависног метастатског рака дојке код пацијената у постменопаузи. Комитет је препоручио да Фарестон добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Фарестону:
Европска комисија је 14. фебруара 1996. издала дозволу за стављање у промет за Фарестон, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 14. фебруара 2001. и 14. фебруара 2006. године. Носилац ауторизације је Орион Цорпоратион.
Потпуни ЕПАР за Фарестон можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
