Шта је Виванза?
Виванза је лек који садржи активну супстанцу варденафил. Доступан је у облику таблета од наранџасте боје (5, 10 и 20 мг).
За шта се користи Виванза?
Виванза се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се назива и импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Сексуална стимулација је потребна да би Виванза ступила на снагу.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Виванза?
Препоручена доза Виванзе је 10 мг узета са или без хране, око 25 до 60 минута пре сексуалне активности. Ако се Виванза узима уз оброк са високим садржајем масти, ефекат се може одложити. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза може бити повећана на 20 мг или смањена на 5 мг. Пацијенти са проблемима са јетром или озбиљним проблемима са бубрезима треба да почну са терапијом у дози од 5 мг. Препоручује се да се не узима више од једне таблете дневно.
Како Виванза ради?
Активна супстанца у Виванзи, варденафил, припада групи лекова који се називају инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Делује тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално смањује нивое твари зване циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације пенис производи цГМП који узрокује релаксацију спужвастог ткива пениса (кавернозни органи), омогућавајући проток крви у кавернозним корпусима, који ствара ерекцију. Блокирањем редукције цГМП Виванза обнавља еректилну функцију. За постизање ерекције увек је потребна сексуална стимулација.
Које су студије спроведене на Виванзи?
На Виванзи су спроведене четири главне студије на 2 431 пацијента мушког пола старости између 20 и 83 године, у којима је лек упоређен са плацебом (думми треатмент). Једна студија је спроведена на дијабетичарима, а друга на пацијентима чија је простата уклоњена. Главна мера ефикасности била је способност да се добије и одржи ерекција, откривена кроз два попуњена упитника код куће.
Какве користи је Виванза показао током студија?
Виванза је била значајно ефикаснија од плацеба у свим мерама иу свим студијама.
Који су ризици повезани са Виванзом?
Најчешће нуспојаве (примећене код више од 1 од 10 пацијената) су главобоља и црвенило коже. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Виванза, погледајте упутство за употребу.
Виванза не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на варденафил или било који други састојак. Не треба га користити у случајевима када се не препоручује сексуална активност (нпр. Код мушкараца који имају озбиљне срчане проблеме, као што су нестабилна ангина или тешка срчана инсуфицијенција). Исто тако, медицину не треба узимати особе које су претрпјеле губитак вида због проблема са дотоком крви у видни живац (не-артеритска предња исхемијска оптичка неуропатија - НАИОН). Виванза не треба узимати заједно са нитратима (лековима који се користе за лечење ангине). Пошто Виванза није испитивана код пацијената са тешким поремећајима јетре или бубрега, људи који имају проблема са притиском или који су у последњих шест месеци имали мождани удар или срчани удар не би требало да га користе.
Виванза не треба узимати са лековима, као што су кетоконазол и итраконазол (за лечење гљивичних инфекција), мушкарци старији од 75 година или ритонавир и индинавир (за лечење пацијената са АИДС-ом).
Зашто је Виванза одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Виванзе веће од ризика за лечење мушкараца са еректилном дисфункцијом. Комитет је стога препоручио да Виванза добије дозволу за стављање у промет.
Више информација о Виванзи
Европска комисија је 4. марта 2003. године издала дозволу за стављање у промет Виванзе, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет је обновљена 4. марта 2008. године. Носилац ауторизације је Баиер Сцхеринг Пхарма АГ.
За пуни ЕПАР о Виванза, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
