Шта је Ламивудине Тева Пхарма БВ?
Ламивудине Тева Пхарма БВ је лек који садржи активну супстанцу ламивудин, доступан у облику сивих ромбоидних таблета (150 и 300 мг).
Ламивудине Тева Пхарма БВ То је "генерички лек". То значи да је Ламивудине Тева Пхарма БВ сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) назван Епивир. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Ламивудине Тева Пхарма БВ?
Ламивудине Тева Пхарма БВ То је антивирусни лек. Користи се у комбинацији са другим антивирусним лековима за лечење одраслих и деце која су инфицирана вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције (АИДС).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ламивудине Тева Пхарма БВ?
Лечење Ламивудином Тева Пхарма БВ треба започети од стране лекара који има искуства у лечењу ХИВ инфекције.
Препоручена доза Ламивудине Тева Пхарма БВ за пацијенте преко 12 година је 300 мг. Ова доза се може дати једном дневно (две таблете од 150 мг или једна таблета од 300 мг) или два пута дневно у таблетама од 150 мг. Код деце тежине преко 30 кг, могуће је користити дозу одраслих од 150 мг два пута дневно. Код деце тежине између 14 и 30 кг, дозу треба одредити у складу са телесном тежином.
Пожељно је да се Ламивудин Тева Пхарма БВ таблете прогута без жвакања. За пацијенте који не могу да прогутају целокупне таблете могуће је здробити таблете и додати их малој количини хране или пића, непосредно пре узимања дозе.
Код пацијената са тешким бубрежним проблемима неопходно је подесити дозу Ламивудине Тева Пхарма БВ, која се може узимати са или без хране. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како ради Ламивудине Тева Пхарма БВ?
Активна супстанца у Ламивудине Тева Пхарма БВ, ламивудин, је нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (НРТИ). Он блокира активност реверзне транскриптазе, ензима који производи вирус ХИВ и који му омогућава да инфицира ћелије и репродукује се. Ламивудин Тева Пхарма БВ, узиман у комбинацији са другим антивирусним лековима, смањује концентрацију ХИВ-а у крви и одржава низак ниво. Ламивудин Тева Пхарма БВ не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може да одгоди оштећење имуног система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Које су студије спроведене на Ламивудине Тева Пхарма БВ?
Пошто је Ламивудине Тева Пхарма БВ генерички лек, спроведена испитивања су била ограничена на доказивање биоеквиваленције лека на референтни лек Епивир. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Ламивудине Тева Пхарма БВ?
Пошто је Ламивудине Тева Пхарма БВ генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици слични њему.
Зашто је Ламивудине Тева Пхарма БВ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да, у складу са захтевима ЕУ, Ламивудине Тева Пхарма БВ показује да има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Епивиру. ЦХМП је стога сматрао да, као и Епивир, користи од Ламивудине Тева Пхарма БВ превазилазе идентификоване ризике и препоручује да се даје одобрење за стављање у промет.
Више информација о Ламивудине Тева Пхарма БВ:
Европска комисија је 10. децембра 2009. године одобрила компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет за Ламивудине Тева Пхарма БВ, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За пуну ЕПАР верзију Ламивудине Тева Пхарма БВ кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
