За шта се користи Еквиера - дасабувир?
Еквиера је антивирусни лек који се користи у комбинацији са другим лековима у лечењу хроничних облика хепатитиса Ц (инфективне болести јетре, узроковане вирусом хепатитиса Ц) код одраслих. Садржи активну супстанцу дасабувир .
Како се користи Еквиера - дасабувир?
Еквиера се може добити само на рецепт и лечење мора започети и пратити лекар са искуством у лечењу пацијената са хроничним хепатитисом Ц. \ т Еквиера је доступна у облику таблета од 250 мг. Препоручена доза је двије таблете дневно, једна ујутро и једна у вечерњим сатима. Еквиера се увек користи у комбинацији са другим леком, Виекирак, који садржи активне супстанце омбитасвир, паритапревир и ритонавир. Неки пацијенти који узимају Еквиера се такође лече другим антивирусним леком, рибавирином, поред Виекирака. Постоје различити генотипови вируса хепатитиса Ц, тако да комбинација лекова који се користе и трајање терапије зависе од генотипа вируса хепатитиса Ц који је одговоран за инфекцију, као и од природе проблема са јетром пацијента. на пример ако постоји цироза (фиброза) у јетри или ако јетра не функционише правилно. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Еквиера - дасабувир?
Активни састојак Еквиера, дасабувир, дјелује тако што блокира дјеловање ензима званог "РНК-овисна НС5Б РНА полимераза", присутног у вирусу хепатитиса Ц, који је неопходан за умножавање самог вируса. Ова акција прекида умножавање вируса хепатитиса Ц и инфекцију нових ћелија. Показало се да је Еквиера ефикасна против генотипова 1а и 1б када се користи у комбинацији са другим лековима.
Какве користи је Еквиера-дасабувир приказано у студијама?
У шест главних студија које су обухватиле отприлике 2 300 пацијената са хепатитис Ц генотипом 1а или 1б, комбинација Еквиера и Виекирака показала се као ефикасна у елиминацији вируса из крви. После 12 недеља лечења (са или без рибавирина), вирус је уклоњен из крви у 96% -100% пацијената без цирозе јетре. Код пацијената са цирозом јетре, терапија Еквиера-ом у комбинацији са Виекирак-ом и рибавирином резултирала је стопом елиминације вируса од 93% до 100% након 24 недеље третмана. У овим студијама, додавање рибавирина Еквиери и Виекирак терапији допринело је повећању стопе елиминације код испитаника са цирозом. Стопе су биле посебно високе (скоро 100%) код пацијената са хепатитисом Ц генотипа 1б.
Који су ризици повезани са Еквиера - дасабувир?
Најчешће нуспојаве код Еквиера које се користе у комбинацији са Виекираком и рибавирином (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су несаница, мучнина, пруритус, астенија (слабост) и исцрпљеност (умор). За комплетну листу нуспојава, погледајте упутство за употребу. Еквиера не треба користити код жена које узимају етинил естрадиол, естроген који се налази у хормонским контрацептивима. Такође се не сме користити у комбинацији са лековима који ометају активност одређених ензима који могу повећати или смањити ниво активног састојка у крви. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Еквиера-дасабувир одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је Еквиера употребљен у комбинацији са Виекираком ефикасан, са или без рибавирина, у елиминисању вируса хепатитиса Ц, генотипова 1а и 1б из крви. Код скоро свих пацијената који су учествовали у шест главних студија вирус је елиминисан из крви након 12 или 24 недеље третмана; стопа елиминације била је посебно висока код пацијената са инфекцијом генотипом 1б. Што се тиче безбедности, иако су случајеви јетрених ензима забележени код испитаника лечених Еквиера-ом у комбинацији са Виекирак-ом и рибавирином, генерално су се нежељени ефекти који су примећени у овој комбинацији добро толерисали. Комитет је стога закључио да користи од Еквиера превазилазе ризике и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Еквиера - дасабувир?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је Еквиера употребљен у комбинацији са Виекираком ефикасан, са или без рибавирина, у елиминисању вируса хепатитиса Ц, генотипова 1а и 1б из крви. Код скоро свих пацијената који су учествовали у шест главних студија вирус је елиминисан из крви након 12 или 24 недеље третмана; стопа елиминације била је посебно висока код пацијената са инфекцијом генотипом 1б. Што се тиче безбедности, иако су случајеви јетрених ензима забележени код испитаника лечених Еквиера-ом у комбинацији са Виекирак-ом и рибавирином, генерално су се нежељени ефекти који су примећени у овој комбинацији добро толерисали. Комитет је стога закључио да користи од Еквиера превазилазе ризике и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Остале информације о Еквиера - дасабувир
Европска комисија је 15. јануара 2015. године издала дозволу за стављање у промет Еквиера, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману Еквиера прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 01-2015.
