Шта је Цапецитабин СУН - Цапецитабин и за шта се користи?
Капецитабин СУН је лек против рака који садржи активну супстанцу капецитабин . Користи се за третман:
- рак дебелог црева. Капецитабин СУН се користи у комбинацији или у одсуству других антитуморских лекова код пацијената који су подвргнути операцији за "стадијум ИИИ" или "стадиј Ц Дукеса" рака дебелог црева;
- метастатски колоректални рак (рак дебелог црева се шири на друге делове тела). Капецитабин СУН је индикован у комбинацији са другим антиканцерогеним лековима или као монотерапија;
- напредни карцином желуца. Капецитабин СУН је индикован у комбинацији са другим лековима против рака, укључујући и онај који садржи платину, као што је цисплатин;
- локално узнапредовалог или метастатског рака дојке (тј. који је почео да се шири на друге делове тела). Капецитабин СУН је индициран у комбинацији са доцетакселом (другим лијеком против рака) након негативног третмана антрациклином (други тип лијека против рака). Може се користити и као појединачно средство када је лијечење антрациклином и таксаном (други тип лијека против рака) неуспјешно или није индицирано да се понови антрациклинска терапија.
Капецитабин СУН је "генерички лек". То значи да је Цапецитабине СУН сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Кселода. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Цапецитабине СУН - Цапецитабине?
Капецитабин СУН је доступан у облику таблета (150 и 500 мг). Може се добити само на рецепт и мора бити прописан од стране лекара са искуством у примени лекова против рака. Капецитабин СУН се узима два пута дневно у дозама између 625 и 1 250 мг по квадратном метру површине тела (израчунато на основу висине и тежине пацијента). Доза зависи од типа третираног тумора. Ваш лекар ће израчунати број таблета од 150 мг и 500 мг које ћете морати да узмете. Таблете Цапецитабин СУН треба прогутати са водом у року од 30 минута од оброка. Лијечење се наставља шест мјесеци након операције дебелог цријева. Код других типова рака, лечење се обуставља ако се болест погорша или ако је пацијент не толерише. Дозе треба прилагодити код пацијената са јетреним (јетреним) или бубрежним болестима и код оних са одређеним споредним ефектима. Потпуне информације су доступне у сажетку карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како ради Цапецитабине СУН - Цапецитабин?
Активна супстанца у Капецитабину СУН, капецитабин, је цитотоксични лек (лек који убија ћелије које се деле, као што су ћелије рака) које припадају групи "антиметаболити". Капецитабин је пролек који се претвара у 5-флуороурацил (5-ФУ) у организму, углавном у ћелијама рака. Узима се у облику таблета, док се 5-ФУ нормално убризгава. 5-ФУ је аналог пиримидина, који је компонента генетског материјала ћелија (ДНК и РНК). У телу, 5-ФУ замењује пиримидин и омета ензиме укључене у синтезу нове ДНК. На тај начин инхибира раст туморских ћелија док се не уништи.
Како је испитан Цапецитабине СУН - Цапецитабине?
Пошто је Капецитабин СУН генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек, Кселода. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Капецитабина СУН - Капецитабин?
Будући да је Цапецитабине СУН генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лијек.
Зашто је Цапецитабине СУН - Цапецитабине одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Капецитабин СУН има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Кселоди. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Кселоде, користи превазилазе утврђене ризике и препоручује се да се одобри употреба Цапецитабине СУН у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Капецитабина СУН - Цапецитабин?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се ЦапеЦитабине СУН користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Капецитабин СУН, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају следити здравствени радници и пацијенти.
Даље информације о Цапецитабине СУН - Цапецитабине
Европска комисија је 21. јуна 2013. године издала дозволу за стављање у промет Цапецитабине СУН, која важи у цијелој Еуропској унији.
За више информација о терапији леком Цапецитабине СУН, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 06-2013
