ТОПСТЕР ® Бецлометасоне дипропионате

ТОПСТЕР ® је лек базиран на беклометазон дипропионату

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Стероидни антиинфламаторни цревни - Глукортикоид

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ТОПСТЕР ® Бецлометасоне дипропионате

ТОПСТЕР ® је индикован за лечење колитиса и улцеративног проктосигмоидитиса, како у акутној фази, тако иу току погоршања.

Механизам деловања ТОПСТЕР ® Бецлометасоне дипропионате

Локално антиинфламаторно дејство беклометазона дипропионата које се очигледно манифестује на нивоу црева, гарантују се фармакокинетичким карактеристикама овог активног састојка, који одређују смањену системску апсорпцију и значајну акумулацију на нивоу црева и након оралног уноса и ректално.

Овде активни састојци ТОПСТЕР® који припадају породици кортикостероида могу да ступају у интеракцију са специфичним нуклеарним рецептором, модулирајући експресију неких гена укључених у генезу инфламаторног процеса.

Прецизније, беклометазон селективно инхибира експресију ензима фосфолипазе А2, која је важна у стварању арахидонске киселине из мембранских фосфолипида, стога су сви хемијски посредници изведени из њега, као што су леукотриени, тромбоксани и простагландини, одговорни за упални процес који одређује типична симптоматологија у току улцеративног колитиса и хроничних цријевних болести на упалној основи.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. КОНКУРЕНТНИ ИНТЕСТИНАЛНИ ПЛАМЕНЦИ

У овој мета-анализи, уочено је да се унос беклометазон дипропионата у клистир може упоредити у смислу ефикасности и безбедности са применом салицил амино. У оба случаја примећено је значајно смањење симптома, без појаве клинички значајних споредних ефеката.

2. БЕЦЛОМЕТАСОНЕ ДЕПРОПОНИРАН У БОЛНИЦИ

Занимљива ретроспективна студија која показује како ефикасност болничког лијечења за упалне болести цријева, као што су Кронова болест и улцеративни колитис, може значајно смањити релапсе и повећати осјећај повјерења пацијента код лијечника. Међу најчешће коришћеним лековима у окружењу болнице нађено је беклометазон дипропионат.

3. ЦЛИСТЕРС ОФ БЕЦЛОМЕТАСОНЕ ДИПРОПИОНАТОАТО И ХОРМОНАЛ АКСИС \ т

Ова студија показује важност исправне терапијске индикације и строге медицинске контроле у вези са уносом беклометазона дипропионата у облику клистира, како би се избегли очигледни поремећаји хипоталамично-хипофизне осе, укључени у ретким случајевима у почетку хипоадренализма када је терапија обустављена.

Начин употребе и дозирање

ТОПСТЕР ® ректална суспензија и чепићи од 3 мг беклометазон дипропионата: најчешће коришћени третман укључује давање супозиторија од 3 мг два пута дневно, пожељно ујутро након евакуације и увече пре спавања, или дозе ректалне суспензије увече пре спавања.

У сваком случају, лечење не би требало да траје дуже од 4 седмице, а правилну дозу и време узимања треба да одреди лекар, само након пажљиве процене клиничке слике пацијента.

Упозорења ТОПСТЕР ® Бецлометасоне дипропионате

Одсуство података о ефектима дуготрајног узимања беклометхона код пацијената са јетреном, бубрежном, артеријском хипертензијом, дијабетесом, хипоадренализмом, остеопорозом и гастро-дуоденалним улкусом, подстиче лекара да периодично прати стање здравља. пацијента који је подвргнут терапији ТОПСТЕР®

Комбинација овог лека са антибиотицима може бити неопходна у лечењу контекстуалних инфекција гастроинтестиналног тракта.

Присуство пархидрокси бензоата у суспензији и формулацији ректалне пене може бити одговорно за појаву одложених алергијских реакција као што су дерматитис или кошнице.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Опште индикације снажно саветују да се не користи ТОПСТЕР ® током првог тромесечја трудноће, док се процена ризика / користи која би проистекла из употребе беклометазона у наредним месецима или током дојења шаље назад надлежном лекару.

Нажалост, научна литература не помаже у одсуству значајних клиничких испитивања која објашњавају профил сигурности овог активног принципа за здравље фетуса.

интеракције

У овом тренутку не постоје познати активни састојци који би могли значајно да промене терапеутску активност ТОПСТЕР-а са изузетком других лекова који садрже кортикостероиди, за које би биолошки ефекти могли да се повећају.

Контраиндикације ТОПСТЕР ® Бецлометасоне дипропионате

ТОПСТЕР ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на једну од помоћних супстанци и за време трудноће и дојења.

ТОПСТЕР ® не треба примењивати код пацијената са локалном туберкулозом, гљивичним и вирусним инфекцијама, као и перфорације, опструкције или цревне апсцесе.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Ниска системска апсорпција и добра подношљивост активне супстанце чине ТОПСТЕР ® сигурним леком и без клинички значајних споредних ефеката.

Међутим, описани су локални споредни ефекти као што су осећај топлоте и аналног сагоревања и тешкоће у задржавању препарата у случају пене и ректалне суспензије.