ДУЕВА ® - Етхинил естрадиол + Десогестрел

ДУЕВА ® је лек на бази етинилестрадиола и дезогестрела

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Бифазне системске хормонске контрацептиве на бази прогестина и естрогена.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ДУЕВА ® - контрацепцијска пилула

ДУЕВА® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања ДУЕВА ® - контрацептивне пилуле

Двофазни орални контрацептиви као што је ДУЕВА ® карактеришу присуство таблета са различитим дозама етинил естрадиола и десогестрела, које се узимају у различито време у циклусу како би се што више репродуковале физиолошке хормонске флуктуације, чиме се смањује појава неких нежељених ефеката као што су интерменструално крварење.

Упркос различитим примењеним дозама, ова контрацептивна средства делују на ефективну контрацептивну моћ на начин који је веома сличан монофазним оралним контрацептивима тако што делују:

На нивоу хипоталамуса - хипофизе, смањујући ендокрину секрецију гонадотропина, неопходну за обезбеђивање правилног сазревања фоликула и касније овулације;
На нивоу материце, изазивајући хемијско-физичке и хистолошке варијације цервикалне слузи и ендометријума, које су корисне за отежавање успона сперматозоида у женски генитални тракт и гнежђење ендометријског ембриона.

Орално, оба хормона садржана у ДУЕВА ® се потпуно метаболишу до нивоа јетре, након отприлике 24 сата, и елиминишу углавном мокраћом у облику неактивних метаболита.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. БИФАССКЕ ОРАЛНЕ КОНТРАЦЕПТИВЕ И АКНЕ

Веома занимљив рад који показује како су двофазни орални контрацептиви који садрже дезогестрел посебно ефикасни против хиперандрогенизма, значајно смањујући тежину акни након 9 месеци лечења.

2. ОРАЛНЕ КОНТРАЦЕПТИВЕ, СИНДРОМ ПОЛИХИСТИЧКЕ ПЕЋИ И ОСЈЕТЉИВОСТ ИНСУЛИНА

Студија у којој унос двофазног етинил естрадиола / десогестрела може угрозити осетљивост на инсулин код жена са синдромом полицистичних јајника, повећавајући ризик од развоја дијабетеса другог типа.

3. БИФАЗНЕ ОРАЛНЕ КОНТРАЦЕПТИВЕ: ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗБЕДНОСТ

Узимање бифазних оралних контрацептива који садрже етинил естрадиол и дезогестрел показали су се посебно ефикасни у инхибирању овулације, без промене пацијентове метаболичке ситуације на клинички значајан начин.

Начин употребе и дозирање

ДУЕВА ®

7 плаво обложених таблета од 40 мцг етинил естрадиола и 25 мцг десогестрела;

15 белих обложених таблета од 30 мцг етинил естрадиола и 125 мцг десогестрела;

унос ДУЕВА® мора да следи веома прецизан распоред дозирања, који се састоји у узимању једне плаве таблете дневно током првих 7 дана и белог за следећих 15 дана.

Ова шема је поједностављена присуством календара / водича у блистер паковању које минимизира ризик од заборава и грешке.

Циклуси уноса су генерално наглашени недељом суспензије у којој долази до крварења у суспензији, слично физиолошкој менструацији, и одређује се ефектима хормонског одсуства на хистолошке карактеристике ендометријума.

Нормално унос ДУЕВА® треба започети првог дана циклуса, осим код пацијената са недавном трудноћом или абортусом или заменом контрацептивног система.

У горе наведеним случајевима и након заборава било би неопходно, након консултација са Вашим лекаром, строго поштовати његове инструкције.

Упозорења ДУЕВА ® - контрацепцијска пилула

Посебне биолошке карактеристике оралне хормонске контрацепције и присуство потенцијално опасних споредних ефеката повезаних са употребом ових лекова захтевају пажљиво медицинско-гинеколошко надгледање и пре и током циклуса узимања ДУЕВА ®

Присуство дијабетеса; вишак килограма; висок крвни притисак; дефекти срчаних залистака или поремећаји срчаног ритма; површински флебитис (венска упала), проширене вене; мигрена; депресија; епилепсија; висок ниво холестерола и триглицерида у крви, садашњости или прошлости, чак иу блиским члановима породице; груди груди; претходни, код следећих чланова породице, рак дојке; болест јетре или жучне кесе; Кронова болест или улцеративни колитис (хронична упална болест црева); системски еритемски лупус (патологија која погађа кожу целог тела); хемолитичко-уремички синдром (поремећај згрушавања крви који узрокује затајење бубрега); болест српастих ћелија; порфирија; Хлоазма, садашња или претходна, може повећати ризик од развоја патолошких епизода или погоршања клиничког стања на снази након оралних естроген-прогестин контрацептива.

Да би се овај ризик свео на минимум, лекар заједно са пацијентом треба пажљиво да процени однос трошкова и користи, обавештавајући га о најважнијим споредним ефектима и првим знаковима са којима се јављају.

ДУЕВА® садржи лактозу, тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазног ензима, глукоза / галактоза или лактоза може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Упркос различитим студијама које указују на одсуство нежељених ефеката на фетусе који су случајно изложени прогестагену, недостатак значајних клиничких испитивања која могу да карактеришу профил безбедности ДУЕВА ® контраиндикује употребу овог лека током читаве трудноће.

Ове контраиндикације се проширују и на период дојења, с обзиром на способност оба хормона да прођу кроз филтер дојке, концентришући се у мајчином млеку.

интеракције

Активни састојци који су садржани у ДУЕВА ® на основу сопственог метаболизма у јетри, подржаног од стране класе ензима цитокрома п450, могли би да ступају у интеракцију са бројним другим лековима који излажу пацијента ризику од нежељених трудноћа.

Прецизније, лекови као што су примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (који се користе за лечење епилепсије), рифампицин (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилин, тетрациклин, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење заразних болести), ритонавир, модафинил, а понекад и кантарион (хиперицум перфоратум), може повећати метаболизам естри-прогестина у јетри етинил естрадиола и дезогестрела, чиме се смањује ефикасност контрацепције ДУЕВА ®

У овим случајевима може бити корисно користити алтернативне методе контрацепције које могу повећати покривеност.

Употреба оралних контрацептива често је повезана са варијацијама неких лабораторијских параметара, са значајним променама које утичу на маркере јетре, тироидне, надбубрежне и бубрежне функције.

Контраиндикације ДУЕВА ® - контрацептивне пилуле

ДУЕВА ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако је ДУЕВА ® формулисан са иновативним синтетичким гестагеном као што је дезогестрел и са двофазним системом уноса, чак и за ову контрацептиву могуће је уочити исте нежељене ефекте описане за класичну контрацепцију.

Конкретније, међу најчешће описаним споредним ефектима дошло је до промена у стању расположења, главобоље, мучнине и болова у трбуху, повећане напетости и нежности дојки, повећања тежине, повраћања и пролива, мигрене и кожних обољења.

Горе поменуте нуспојаве, клинички нерелевантне, могу бити праћене, нарочито код предиспонираних пацијената, озбиљним реакцијама као што су преосетљивост, артеријски и венски тромбоемболијски поремећаји, хипертензија и коронарна болест срца, билијарна литијаза, тумори јетре и карциноми дојке за које је неопходна тренутна суспензија третмана.