Процоралан - ивабрадине

Шта је Процоралан?

Процоралан је таблета боје лососа (дугуљасти, 5 мг, троугао, 7, 5 мг) која се узима уста. Активна супстанца је ивабрадин у дозама од 5 и 7, 5 мг.

За шта се користи Процоралан?

Процоралан се користи у симптоматском третману хроничне стабилне ангине пекторис (бол у грудима, алламандибула и леђа након физичког напора, због проблема у протоку крви у срце). Процоралан се користи код пацијената са нормалним синусним ритмом (срчани ритам) који се не могу лечити или који не могу толерисати терапију бета-блокаторима (други лек за лечење ангине).

Лек се може дати само на рецепт.

Како се користи Процоралан?

Процоралан треба узимати уста током оброка два пута дневно, ујутро и увече.

Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно. Код пацијената старијих од 75 година могуће је почети са дозом од 2, 5 мг до дозе од 5 мг. После 3-4 недеље третмана, доза се може повећати на 7, 5 мг два пута дневно, у зависности од индивидуалног одговора.

Како Процоралан функционише?

Симптоми ангине (бол у грудима, рукама или вилици) су последица недовољног снабдевања срца кисеоником. Код хроничне стабилне ангине, ови симптоми се јављају током физичког напора. Процоралан је лек који селективно смањује број откуцаја срца. Активни састојак који се налази у леку, ивабрадин, делује тако што инхибира канале или специјализоване ћелије које се налазе у синусном чвору, природни пејсмејкер који контролише контракције срца и регулише рад срца. Када се канали блокирају, откуцаји срца опадају, срце ради мање и због тога је потребно мање крви са кисиком. Процоралан стога делује тако што смањује или спречава симптоме ангине.

Како се проучавао Процоралан?

Процоралан је био предмет четири клиничка испитивања у трајању од 3 или 4 месеца, у којима је учествовало укупно 3222 пацијента, од којих су 2 168 лечени Процораланом. Овај лек је упоређен са плацебом (недозвољеним лечењем), атенололом или амлодипином (другим анти-лековима).

ангина). Медицина је такође проучавана као допунско лечење код пацијената који истовремено узимају амлодипин. Ефикасност је процењивана првенствено физичким тестовима, на пример, да би се измерила количина кретања коју је пацијент могао да уради пре него што је настала ангина.

Које су користи открили Процоралан током студија?

Процоралан је био значајно бољи од плацеба у повећању отпорности на напор и једнако ефикасан као атенолол и амлодипин. Додатак Процоралана терапији амлодипином није показао никакву додатну корист.

Који су ризици повезани са Процораланом?

Најчешћа нуспојава, која се јавила код више од 10 пацијената, састоји се од луминозних феномена или 'фосфена' (привременог осветљења у видном пољу). Остали нежељени ефекти су мутни вид, брадикардија (веома низак број откуцаја срца), неправилан рад срца, главобоља (обично током првог месеца терапије) и вртоглавица. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Процоралана, погледајте упутство за употребу.

Процоралан не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ивабрадин или било који други састојак, код пацијената са откуцајем срца у мировању мањим од 60 откуцаја у минути, код пацијената са веома ниским крвним притиском, код оболелих пацијената. од разних кардиопатија (кардиогени шок, поремећаји срчаног ритма, срчани удар, затајење срца), код пацијената са тешким проблемима јетре и код трудница или пацијената који доје. За комплетну листу ограничења погледајте упутство за употребу.

Зашто је Процоралан одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је Процоралан показао довољну ефикасност анти-ангине и прихватљив профил безбедности као алтернативни третман за пацијенте који пате од хроничне стабилне ангине пекторис са нормалним синусним ритмом који не може бити третиране бета-блокаторима. ЦХМП је сматрао да су користи прилагођене ризику и стога препоручује да се даје одобрење за стављање у промет.