Шта је Миктард?
Миктард је серија ињекционих инсулинских суспензија. Миктард је доступан у бочицама, кертриџима (Пенфилл) или напуњеним наливима (НовоЛет, ФлекПен или ИнноЛет). Активна супстанца у Миктард-у је хумани инсулин (ДНАр). Миктард је мешавина брзоделујућег (растворљивог) инсулина и дугоделујућег инсулина (изофан).
- Миктард 10: 10% растворљивог инсулина и 90% изофанског инсулина
- Миктард 20: 20% растворљивог инсулина и 80% изофанског инсулина
- Ацтрапхане 30: 30% растворљивог инсулина и 70% инсулина изофана
- Миктард 40: 40% растворљивог инсулина и 60% изофанског инсулина
- Миктард 50: 50% растворљивог инсулина и 50% изофанског инсулина
За шта се користи Миктард?
Миктард се користи код пацијената са дијабетесом.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Миктард?
Миктард се даје субкутаном ињекцијом (испод коже), нормално у абдоминалној регији (трбух), али се може примијенити, ако је прикладније, у глутеалној регији (задњици) или у делтоидној регији (раме). Препоручљиво је да редовно проверавате ниво глукозе у крви пацијента да бисте пронашли најнижу ефективну дозу. Уобичајена доза се креће од 0, 3 до 1, 0 међународних јединица (ИУ) по килограму телесне тежине дневно. Миктард се обично даје једном или два пута дневно ако желите брз почетни ефекат заједно са дужим трајањем.
Како ради Миктард?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви. Миктард је замена за инсулин идентична инсулину који производи панкреас. Активни састојак у Миктард-у, хуманом инсулину (ДНАр), производи се методом познатом као "рекомбинантна технологија": то јест, инсулин се производи од квасца у којем је уведен ген (ДНК) који га чини способним да га произведе. Миктард садржи инзулин у два облика: растворљиви облик, који делује брзо (у року од 30 минута од ињекције) и "изофан" облик, који се апсорбује много спорије током дана, што Миктард-у даје дуготрајнији ефекат. Замена инсулина делује као природно произведен инсулин и промовише продирање глукозе у ћелије из крви. Контролисањем глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је испитиван Миктард?
Миктард је испитиван на укупно 294 болесника са дијабетесом типа 1, у којима панкреас није у стању да производи инсулин, а тип 2, у којем тело није у стању да користи инсулин на начин ефикасни. Око једне трећине пацијената је имало дијабетес типа 1, а остали су имали дијабетес типа 2. У студији је Миктард 30 упоређен са сличном смјесом, али припремљен користећи аналог инсулина (аспарт инсулина ). У студији, ниво супстанце у крви назван гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) је мерен после 12 недеља, што указује на ефикасност контроле глукозе у крви.
Какве користи је Миктард показао у току студија?
Миктард је узроковао смањење нивоа ХбА1ц, што указује на то да су нивои глукозе у крви контролисани на ниво сличан оном који је пронађен код других хуманих инсулина. Показало се да је Миктард ефикасан и код дијабетеса типа 1 и типа 2.
Који су ризици повезани са Миктардом?
Као и сви инзулини, Миктард може изазвати хипогликемију (низак ниво глукозе у крви). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Миктарда, погледајте упутство за употребу.
Ацтрапхане не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на хумани инсулин (ДНАр) или друге супстанце у леку. Дозе Ацтрапхане треба прилагодити ако се лијек даје с другим лијековима који могу утјецати на глукозу у крви. За комплетну листу ограничења употребе погледајте упутство за употребу.
Зашто је Миктард одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Миктарда веће од ризика за лечење дијабетеса. Комитет је стога препоручио да се Миктард-у одобри маркетинг.
Остале информације о Миктард-у:
Дана 7. октобра 2002. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет Миктард-а, важећег у цијелој Европској унији, Ново Нордиск А / С. Дозвола за стављање у промет обновљена је 7. октобра 2007. године.
Потпуни ЕПАР за Миктард можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2007
